人工呼吸器を装着した ICU 患者における脳状態指数とリッチモンド興奮鎮静スケールとの相関
2015年7月27日 更新者：Audis Bethea, Pharm.D.、CAMC Health System
鎮静と人工呼吸をしている ICU 患者における大脳状態指数とリッチモンド興奮鎮静スケールとの相関：パイロット研究
この研究の目的は、大脳状態モニターから得られた大脳状態指数を、鎮静および人工呼吸器を装着した集中治療患者に対して実施されたリッチモンド動揺鎮静スケール評価と相関させることです。
調査の概要
詳細な説明
現在、すべての ICU 患者集団の鎮静レベルを測定する客観的な方法はありません。
これは一般に、ほとんどの患者で問題になることはありません。
ただし、特定の集団は標準的な手段では評価できません。
これらの集団には、四肢麻痺の患者や神経筋遮断薬で治療されている患者が含まれます。
現在の基準は、Richmond Agitation-Sedation Scale などの鎮静スケールを使用して、患者の鎮静レベルを評価することです。
これに代わる方法は、脳活動を監視する EEG ベースの方法を使用することです。
脳状態モニターを使用して脳活動を監視する新しい方法は、鎮静を監視する効果的な手段を提供する可能性があります。
ただし、脳状態モニターとそれが提供するパラメーターである脳状態指数は、ICU 設定でテストされていません。
脳状態モニターから得られた測定値を、鎮静状態の ICU 患者からの RASS 評価と関連付けることで、以前は監視できなかった集団の鎮静状態を監視する方法を開発できる可能性があります。
これらの患者の鎮静レベルを正確に監視することで、鎮静過多および鎮静不足の発生率を減らすことができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Virginia
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Charleston、West Virginia、アメリカ、25301
- Charleston Area Medical Center, General Hospital
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Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
- Charleston Area Medical Center Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
チャールストン エリア メディカル センターの外科的外傷ユニットに入院し、少なくとも 72 時間の人工呼吸が予想される重症の成人。
説明
包含基準:
- チャールストン地域医療センター総合病院の外科的外傷集中治療室への入院
- 大人（18～85歳）
- -少なくとも72時間の人工呼吸器の予想持続時間
除外基準:
- 麻痺または脳損傷で入院した患者
- 聴覚障害者、失明者、または既存の認知症/せん妄がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳状態モニター
脳状態モニターは、機械的に換気された集中治療患者の脳状態指標を提供します。
記録された脳状態指数は、Richmond Agitation-Sedation Scale を使用した鎮静の臨床評価と関連付けられます。
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脳状態モニターは、機械的に換気された集中治療患者の脳状態指標を提供します。
記録された脳状態指数は、Richmond Agitation-Sedation Scale を使用した鎮静の臨床評価と関連付けられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大脳状態指数とRichmond Agitation-Sedation Scaleの相関
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Jensen EW, Litvan H, Revuelta M, Rodriguez BE, Caminal P, Martinez P, Vereecke H, Struys MM. Cerebral state index during propofol anesthesia: a comparison with the bispectral index and the A-line ARX index. Anesthesiology. 2006 Jul;105(1):28-36. doi: 10.1097/00000542-200607000-00009.
- Zhong T, Guo QL, Pang YD, Peng LF, Li CL. Comparative evaluation of the cerebral state index and the bispectral index during target-controlled infusion of propofol. Br J Anaesth. 2005 Dec;95(6):798-802. doi: 10.1093/bja/aei253. Epub 2005 Oct 6.
- Anderson RE, Jakobsson JG. Cerebral state monitor, a new small handheld EEG monitor for determining depth of anaesthesia: a clinical comparison with the bispectral index during day-surgery. Eur J Anaesthesiol. 2006 Mar;23(3):208-12. doi: 10.1017/S0265021505002206.
- Hernandez-Gancedo C, Pestana D, Perez-Chrzanowska H, Martinez-Casanova E, Criado A. Comparing Entropy and the Bispectral index with the Ramsay score in sedated ICU patients. J Clin Monit Comput. 2007 Oct;21(5):295-302. doi: 10.1007/s10877-007-9087-7. Epub 2007 Aug 16.
- Sydow M, Neumann P. Sedation for the critically ill. Intensive Care Med. 1999 Jun;25(6):634-6. doi: 10.1007/s001340050917. No abstract available.
- Jacobi J, Fraser GL, Coursin DB, Riker RR, Fontaine D, Wittbrodt ET, Chalfin DB, Masica MF, Bjerke HS, Coplin WM, Crippen DW, Fuchs BD, Kelleher RM, Marik PE, Nasraway SA Jr, Murray MJ, Peruzzi WT, Lumb PD; Task Force of the American College of Critical Care Medicine (ACCM) of the Society of Critical Care Medicine (SCCM), American Society of Health-System Pharmacists (ASHP), American College of Chest Physicians. Clinical practice guidelines for the sustained use of sedatives and analgesics in the critically ill adult. Crit Care Med. 2002 Jan;30(1):119-41. doi: 10.1097/00003246-200201000-00020. No abstract available. Erratum In: Crit Care Med 2002 Mar;30(3):726.
- Vereecke HE, Vanluchene AL, Mortier EP, Everaert K, Struys MM. The effects of ketamine and rocuronium on the A-Line auditory evoked potential index, Bispectral Index, and spectral entropy monitor during steady state propofol and remifentanil anesthesia. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1122-34. doi: 10.1097/00000542-200612000-00012.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月27日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。