Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af cerebral tilstandsindeks med Richmond Agitation-Sedation-skalaen hos mekanisk ventilerede ICU-patienter

27. juli 2015 opdateret af: Audis Bethea, Pharm.D., CAMC Health System

Korrelation af Cerebral State Index med Richmond Agitation-Sedation-skalaen hos ICU-patienter, der er sederede og mekanisk ventilerede: En pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at korrelere det cerebrale tilstandsindeks opnået fra en cerebral tilstandsmonitor med Richmond Agitation-Sedation Scale-vurderingen udført på sederede og mekanisk ventilerede intensivpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er der ingen objektive metoder til at måle niveauer af sedation i alle ICU patientpopulationer. Dette bliver generelt ikke problematisk hos de fleste patienter. Visse populationer kan dog ikke vurderes med standardmetoder. Disse populationer vil omfatte patienter, der er quadriplegiske, og dem, der behandles med neuromuskulære blokerende midler. Den nuværende norm er at bruge en sedationsskala som Richmond Agitation-Sedation Scale til at vurdere patientens niveau af sedation. Et alternativ til dette ville være at bruge en EEG-baseret metode, der overvåger hjerneaktivitet. Nye metoder til overvågning af hjerneaktivitet ved hjælp af cerebrale tilstandsmonitorer kan være et effektivt middel til at overvåge sedation. Den cerebrale tilstandsmonitor, og de parametre, den leverer, cerebral tilstandsindekset, er imidlertid ikke blevet testet i en ICU-indstilling. At korrelere målingerne opnået fra cerebral tilstandsmonitoren med RASS-vurderingen fra sederede ICU-patienter kan give os mulighed for at udvikle en metode til overvågning af sedation i populationer, som var umulige at overvåge tidligere. Nøjagtig overvågning af niveauet af sedation hos disse patienter kan hjælpe med at reducere forekomsten af ​​oversedation og undersedation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25301
        • Charleston Area Medical Center, General Hospital
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • Charleston Area Medical Center Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge voksne blev indlagt på kirurgisk-traumeafdelingen på Charleston Area Medical Center med en forventet varighed af mekanisk ventilation på mindst 72 timer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på intensivafdelingen for kirurgisk trauma på Charleston Area Medical Center General Hospital
  • Voksen (18-85 år)
  • Forventet varighed af mekanisk ventilation på mindst 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter indlagt med lammelser eller en hjerneskade
  • Patienter, der er døve, blinde eller allerede har demens/delirium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cerebral State Monitor
En cerebral tilstandsmonitor vil give et cerebralt tilstandsindeks for mekanisk ventilerede intensivpatienter. Registrerede cerebrale tilstandsindekser vil blive korreleret med kliniske vurderinger af sedation ved brug af Richmond Agitation-Sedation Scale.
En cerebral tilstandsmonitor vil give et cerebralt tilstandsindeks for mekanisk ventilerede intensivpatienter. Registrerede cerebrale tilstandsindekser vil blive korreleret med kliniske vurderinger af sedation ved brug af Richmond Agitation-Sedation Scale.
Andre navne:
  • Danmeter
  • Cerebral State Index

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af cerebral tilstandsindeks og Richmond Agitation-Sedation Scale
Tidsramme: To år
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2009

Først opslået (SKØN)

4. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner