Korelace indexu cerebrálního stavu s Richmondovou škálou agitovanosti-sedace u mechanicky ventilovaných pacientů na JIP
27. července 2015 aktualizováno: Audis Bethea, Pharm.D., CAMC Health System
Korelace indexu cerebrálního stavu s Richmondovou škálou agitovanosti a sedace u pacientů na JIP, kteří jsou sedativní a mechanicky ventilovaní: Pilotní studie
Účelem této studie je korelovat index cerebrálního stavu získaný z monitoru cerebrálního stavu s hodnocením Richmond Agitation-Sedation Scale provedeným u sedovaných a mechanicky ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče.
Přehled studie
Detailní popis
V současné době neexistují žádné objektivní metody pro měření úrovně sedace u všech populací pacientů na JIP.
To se u většiny pacientů obecně nestává problematickým.
Některé populace však nelze hodnotit standardními prostředky.
Tyto populace by zahrnovaly pacienty, kteří jsou kvadruplegičtí, a ty, kteří jsou léčeni neuromuskulárními blokátory.
Současnou normou je používat k posouzení úrovně sedace pacienta stupnici sedace, jako je Richmondova škála agitace-sedace.
Alternativou k tomu by bylo použití metody založené na EEG, která monitoruje mozkovou aktivitu.
Nové metody monitorování mozkové aktivity pomocí monitorů mozkového stavu mohou poskytnout účinný prostředek monitorování sedace.
Monitor stavu mozku a parametry, které poskytuje, index stavu mozku, však nebyly testovány na JIP.
Korelace měření získaných z monitoru cerebrálního stavu s hodnocením RASS u sedovaných pacientů na JIP nám může umožnit vyvinout metodu monitorování sedace u populací, které dříve nebylo možné monitorovat.
Přesné sledování úrovně sedace u těchto pacientů může pomoci snížit výskyt nadměrné a nedostatečné sedace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25301
- Charleston Area Medical Center, General Hospital
-
Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
- Charleston Area Medical Center Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní dospělí přijati na chirurgicko-traumatologické oddělení v Charleston Area Medical Center s předpokládanou dobou trvání mechanické ventilace nejméně 72 hodin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vstup na chirurgicko-traumatickou jednotku intenzivní péče v Charleston Area Medical Center General Hospital
- Dospělý (18–85 let)
- Předpokládaná doba trvání mechanické ventilace minimálně 72 hodin
Kritéria vyloučení:
- Pacienti přijati s paralýzou nebo poraněním mozku
- Pacienti, kteří jsou hluší, slepí nebo mají již existující demenci/delirium
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Monitor stavu mozku
Monitor stavu mozku bude poskytovat index mozkového stavu u mechanicky ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče.
Zaznamenané indexy cerebrálního stavu budou korelovány s klinickým hodnocením sedace pomocí Richmondovy škály agitace-sedace.
|
Monitor stavu mozku bude poskytovat index mozkového stavu u mechanicky ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče.
Zaznamenané indexy cerebrálního stavu budou korelovány s klinickým hodnocením sedace pomocí Richmondovy škály agitace-sedace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace indexu cerebrálního stavu a Richmondovy škály agitace-sedace
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Jensen EW, Litvan H, Revuelta M, Rodriguez BE, Caminal P, Martinez P, Vereecke H, Struys MM. Cerebral state index during propofol anesthesia: a comparison with the bispectral index and the A-line ARX index. Anesthesiology. 2006 Jul;105(1):28-36. doi: 10.1097/00000542-200607000-00009.
- Zhong T, Guo QL, Pang YD, Peng LF, Li CL. Comparative evaluation of the cerebral state index and the bispectral index during target-controlled infusion of propofol. Br J Anaesth. 2005 Dec;95(6):798-802. doi: 10.1093/bja/aei253. Epub 2005 Oct 6.
- Anderson RE, Jakobsson JG. Cerebral state monitor, a new small handheld EEG monitor for determining depth of anaesthesia: a clinical comparison with the bispectral index during day-surgery. Eur J Anaesthesiol. 2006 Mar;23(3):208-12. doi: 10.1017/S0265021505002206.
- Hernandez-Gancedo C, Pestana D, Perez-Chrzanowska H, Martinez-Casanova E, Criado A. Comparing Entropy and the Bispectral index with the Ramsay score in sedated ICU patients. J Clin Monit Comput. 2007 Oct;21(5):295-302. doi: 10.1007/s10877-007-9087-7. Epub 2007 Aug 16.
- Sydow M, Neumann P. Sedation for the critically ill. Intensive Care Med. 1999 Jun;25(6):634-6. doi: 10.1007/s001340050917. No abstract available.
- Jacobi J, Fraser GL, Coursin DB, Riker RR, Fontaine D, Wittbrodt ET, Chalfin DB, Masica MF, Bjerke HS, Coplin WM, Crippen DW, Fuchs BD, Kelleher RM, Marik PE, Nasraway SA Jr, Murray MJ, Peruzzi WT, Lumb PD; Task Force of the American College of Critical Care Medicine (ACCM) of the Society of Critical Care Medicine (SCCM), American Society of Health-System Pharmacists (ASHP), American College of Chest Physicians. Clinical practice guidelines for the sustained use of sedatives and analgesics in the critically ill adult. Crit Care Med. 2002 Jan;30(1):119-41. doi: 10.1097/00003246-200201000-00020. No abstract available. Erratum In: Crit Care Med 2002 Mar;30(3):726.
- Vereecke HE, Vanluchene AL, Mortier EP, Everaert K, Struys MM. The effects of ketamine and rocuronium on the A-Line auditory evoked potential index, Bispectral Index, and spectral entropy monitor during steady state propofol and remifentanil anesthesia. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1122-34. doi: 10.1097/00000542-200612000-00012.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2009
První zveřejněno (ODHAD)
4. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
29. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-03-2038
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .