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Korrelation des zerebralen Zustandsindex mit der Richmond Agitation-Sedation-Skala bei mechanisch beatmeten Intensivpatienten

27. Juli 2015 aktualisiert von: Audis Bethea, Pharm.D., CAMC Health System

Korrelation des Cerebral State Index mit der Richmond Agitation-Sedation Scale bei ICU-Patienten, die sediert und mechanisch beatmet werden: Eine Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den zerebralen Zustandsindex, der von einem zerebralen Zustandsmonitor erhalten wurde, mit der Bewertung der Richmond Agitation-Sedation Scale zu korrelieren, die an sedierten und mechanisch beatmeten Intensivpatienten durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit gibt es keine objektiven Methoden zur Messung des Sedierungsniveaus bei allen Patientenpopulationen auf der Intensivstation. Dies wird im Allgemeinen bei den meisten Patienten nicht problematisch. Bestimmte Populationen können jedoch nicht mit Standardmitteln bewertet werden. Diese Populationen würden Tetraplegiker und Patienten umfassen, die mit neuromuskulären Blockern behandelt werden. Die derzeitige Norm ist die Verwendung einer Sedierungsskala wie der Richmond Agitation-Sedation Scale, um den Grad der Sedierung des Patienten zu beurteilen. Eine Alternative dazu wäre die Verwendung einer EEG-basierten Methode, die die Gehirnaktivität überwacht. Neue Methoden zur Überwachung der Gehirnaktivität unter Verwendung von zerebralen Zustandsmonitoren können ein wirksames Mittel zur Überwachung der Sedierung darstellen. Der zerebrale Zustandsmonitor und die von ihm bereitgestellten Parameter, der zerebrale Zustandsindex, wurden jedoch nicht auf einer Intensivstation getestet. Die Korrelation der vom Cerebral State Monitor gewonnenen Messungen mit der RASS-Beurteilung von sedierten Intensivpatienten kann es uns ermöglichen, eine Methode zur Überwachung der Sedierung in Populationen zu entwickeln, die zuvor nicht überwacht werden konnten. Eine genaue Überwachung des Sedierungsgrades bei diesen Patienten kann dazu beitragen, das Auftreten von Über- und Untersedierung zu verringern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25301
        • Charleston Area Medical Center, General Hospital
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • Charleston Area Medical Center Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Erwachsene, die mit einer erwarteten Dauer der mechanischen Beatmung von mindestens 72 Stunden in die Abteilung für chirurgische Traumata des Charleston Area Medical Center aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in die Intensivstation für Chirurgie und Trauma im Charleston Area Medical Center General Hospital
  • Erwachsener (18-85 Jahre)
  • Voraussichtliche Dauer der mechanischen Beatmung von mindestens 72 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mit Lähmungen oder einer Hirnverletzung aufgenommen wurden
  • Patienten, die taub, blind oder an einer vorbestehenden Demenz/Delir leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Cerebral State Monitor
Ein zerebraler Zustandsmonitor wird einen zerebralen Zustandsindex für mechanisch beatmete Intensivpatienten liefern. Aufgezeichnete zerebrale Zustandsindizes werden mit klinischen Bewertungen der Sedierung unter Verwendung der Richmond Agitation-Sedation Scale korreliert.
Ein zerebraler Zustandsmonitor wird einen zerebralen Zustandsindex für mechanisch beatmete Intensivpatienten liefern. Aufgezeichnete zerebrale Zustandsindizes werden mit klinischen Bewertungen der Sedierung unter Verwendung der Richmond Agitation-Sedation Scale korreliert.
Andere Namen:
  • Danmeter
  • Cerebral State Index

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation des zerebralen Zustandsindex und der Richmond Agitation-Sedation Scale
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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