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Correlazione dell'indice dello stato cerebrale con la scala di agitazione-sedazione di Richmond nei pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente

27 luglio 2015 aggiornato da: Audis Bethea, Pharm.D., CAMC Health System

Correlazione dell'indice di stato cerebrale con la scala di agitazione-sedazione di Richmond nei pazienti in terapia intensiva che sono sedati e ventilati meccanicamente: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è di correlare l'indice dello stato cerebrale ottenuto da un monitor dello stato cerebrale con la valutazione della Richmond Agitation-Sedation Scale eseguita su pazienti in terapia intensiva sedati e ventilati meccanicamente.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Attualmente non esistono metodi oggettivi per misurare i livelli di sedazione in tutte le popolazioni di pazienti in terapia intensiva. Questo generalmente non diventa problematico nella maggior parte dei pazienti. Tuttavia, alcune popolazioni non possono essere valutate con mezzi standard. Queste popolazioni includerebbero i pazienti che sono tetraplegici e coloro che sono in trattamento con agenti bloccanti neuromuscolari. La norma attuale prevede l'utilizzo di una scala di sedazione come la Richmond Agitation-Sedation Scale per valutare il livello di sedazione del paziente. Un'alternativa a questo sarebbe utilizzare un metodo basato su EEG che monitora l'attività cerebrale. Nuovi metodi di monitoraggio dell'attività cerebrale, utilizzando i monitor dello stato cerebrale, possono fornire un mezzo efficace per monitorare la sedazione. Il monitor dello stato cerebrale, tuttavia, ei parametri che fornisce, l'indice dello stato cerebrale, non sono stati testati in un ambiente di terapia intensiva. La correlazione delle misurazioni ottenute dal monitoraggio dello stato cerebrale con la valutazione RASS di pazienti in terapia intensiva sedati può consentire di sviluppare un metodo di monitoraggio della sedazione in popolazioni che prima non era possibile monitorare. Il monitoraggio accurato del livello di sedazione in questi pazienti può aiutare a ridurre l'incidenza di sedazione eccessiva e insufficiente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25301
        • Charleston Area Medical Center, General Hospital
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
        • Charleston Area Medical Center Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti in condizioni critiche ricoverati presso l'unità traumatologica chirurgica presso il Charleston Area Medical Center con una durata prevista della ventilazione meccanica di almeno 72 ore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ammissione all'unità di terapia intensiva traumatologica presso il Charleston Area Medical Center General Hospital
  • Adulto (18-85 anni)
  • Durata prevista della ventilazione meccanica di almeno 72 ore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati con paralisi o lesione cerebrale
  • Pazienti sordi, ciechi o con demenza/delirio preesistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Monitoraggio dello stato cerebrale
Un monitor dello stato cerebrale fornirà un indice dello stato cerebrale per i pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente. Gli indici di stato cerebrale registrati saranno correlati con le valutazioni cliniche della sedazione utilizzando la Richmond Agitation-Sedation Scale.
Un monitor dello stato cerebrale fornirà un indice dello stato cerebrale per i pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente. Gli indici di stato cerebrale registrati saranno correlati con le valutazioni cliniche della sedazione utilizzando la Richmond Agitation-Sedation Scale.
Altri nomi:
  • Danmetro
  • Indice di stato cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra indice di stato cerebrale e scala di agitazione-sedazione di Richmond
Lasso di tempo: Due anni
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2009

Primo Inserito (STIMA)

4 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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