Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja wskaźnika stanu mózgu ze skalą Richmond Agitation-Sedation u wentylowanych mechanicznie pacjentów OIOM

27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Audis Bethea, Pharm.D., CAMC Health System

Korelacja wskaźnika stanu mózgu ze skalą Richmond Agitation-Sedation u pacjentów OIOM poddanych sedacji i wentylacji mechanicznej: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest skorelowanie wskaźnika stanu mózgu uzyskanego z monitora stanu mózgu z oceną Richmond Agitation-Sedation Scale przeprowadzoną na pacjentach intensywnej terapii poddanych sedacji i wentylowanych mechanicznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Obecnie nie ma obiektywnych metod pomiaru poziomu sedacji we wszystkich populacjach pacjentów OIOM. Na ogół nie staje się to problematyczne u większości pacjentów. Jednak niektórych populacji nie można ocenić za pomocą standardowych środków. Te populacje obejmowałyby pacjentów z porażeniem czterokończynowym i tych, którzy są leczeni środkami blokującymi przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Obecną normą jest stosowanie skali sedacji, takiej jak Richmond Agitation-Sedation Scale, do oceny poziomu sedacji pacjenta. Alternatywą byłoby zastosowanie metody opartej na EEG, która monitoruje aktywność mózgu. Nowe metody monitorowania aktywności mózgu, wykorzystujące monitory stanu mózgu, mogą stanowić skuteczny sposób monitorowania sedacji. Jednak monitor stanu mózgu i dostarczane przez niego parametry, wskaźnik stanu mózgu, nie zostały przetestowane na OIT. Skorelowanie pomiarów uzyskanych z monitora stanu mózgu z oceną RASS u pacjentów OIT w stanie sedacji może pozwolić na opracowanie metody monitorowania sedacji w populacjach, których wcześniej nie można było monitorować. Dokładne monitorowanie poziomu sedacji u tych pacjentów może pomóc zmniejszyć częstość nadmiernej i niedostatecznej sedacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25301
        • Charleston Area Medical Center, General Hospital
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • Charleston Area Medical Center Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w stanie krytycznym przyjęci na oddział chirurgiczno-urazowy w Charleston Area Medical Center z przewidywanym czasem trwania wentylacji mechanicznej wynoszącym co najmniej 72 godziny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie na oddział intensywnej terapii urazów chirurgicznych w Szpitalu Ogólnym Charleston Area Medical Center
  • Dorosły (18-85 lat)
  • Przewidywany czas trwania wentylacji mechanicznej co najmniej 72 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmowani z porażeniem lub urazem mózgu
  • Pacjenci niesłyszący, niewidomi lub z istniejącą wcześniej demencją/majaczeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Monitor stanu mózgu
Monitor stanu mózgu zapewni wskaźnik stanu mózgu dla wentylowanych mechanicznie pacjentów intensywnej terapii. Zarejestrowane wskaźniki stanu mózgu zostaną skorelowane z kliniczną oceną sedacji przy użyciu skali Richmond Agitation-Sedation Scale.
Monitor stanu mózgu zapewni wskaźnik stanu mózgu dla wentylowanych mechanicznie pacjentów intensywnej terapii. Zarejestrowane wskaźniki stanu mózgu zostaną skorelowane z kliniczną oceną sedacji przy użyciu skali Richmond Agitation-Sedation Scale.
Inne nazwy:
  • Danmetr
  • Indeks stanu mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja wskaźnika stanu mózgowego i skali Richmond Agitation-Sedation
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitor stanu mózgu

3
Subskrybuj