- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00855075
Korelacja wskaźnika stanu mózgu ze skalą Richmond Agitation-Sedation u wentylowanych mechanicznie pacjentów OIOM
27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Audis Bethea, Pharm.D., CAMC Health System
Korelacja wskaźnika stanu mózgu ze skalą Richmond Agitation-Sedation u pacjentów OIOM poddanych sedacji i wentylacji mechanicznej: badanie pilotażowe
Celem tego badania jest skorelowanie wskaźnika stanu mózgu uzyskanego z monitora stanu mózgu z oceną Richmond Agitation-Sedation Scale przeprowadzoną na pacjentach intensywnej terapii poddanych sedacji i wentylowanych mechanicznie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie nie ma obiektywnych metod pomiaru poziomu sedacji we wszystkich populacjach pacjentów OIOM.
Na ogół nie staje się to problematyczne u większości pacjentów.
Jednak niektórych populacji nie można ocenić za pomocą standardowych środków.
Te populacje obejmowałyby pacjentów z porażeniem czterokończynowym i tych, którzy są leczeni środkami blokującymi przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.
Obecną normą jest stosowanie skali sedacji, takiej jak Richmond Agitation-Sedation Scale, do oceny poziomu sedacji pacjenta.
Alternatywą byłoby zastosowanie metody opartej na EEG, która monitoruje aktywność mózgu.
Nowe metody monitorowania aktywności mózgu, wykorzystujące monitory stanu mózgu, mogą stanowić skuteczny sposób monitorowania sedacji.
Jednak monitor stanu mózgu i dostarczane przez niego parametry, wskaźnik stanu mózgu, nie zostały przetestowane na OIT.
Skorelowanie pomiarów uzyskanych z monitora stanu mózgu z oceną RASS u pacjentów OIT w stanie sedacji może pozwolić na opracowanie metody monitorowania sedacji w populacjach, których wcześniej nie można było monitorować.
Dokładne monitorowanie poziomu sedacji u tych pacjentów może pomóc zmniejszyć częstość nadmiernej i niedostatecznej sedacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25301
- Charleston Area Medical Center, General Hospital
-
Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
- Charleston Area Medical Center Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli w stanie krytycznym przyjęci na oddział chirurgiczno-urazowy w Charleston Area Medical Center z przewidywanym czasem trwania wentylacji mechanicznej wynoszącym co najmniej 72 godziny.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie na oddział intensywnej terapii urazów chirurgicznych w Szpitalu Ogólnym Charleston Area Medical Center
- Dorosły (18-85 lat)
- Przewidywany czas trwania wentylacji mechanicznej co najmniej 72 godziny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmowani z porażeniem lub urazem mózgu
- Pacjenci niesłyszący, niewidomi lub z istniejącą wcześniej demencją/majaczeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Monitor stanu mózgu
Monitor stanu mózgu zapewni wskaźnik stanu mózgu dla wentylowanych mechanicznie pacjentów intensywnej terapii.
Zarejestrowane wskaźniki stanu mózgu zostaną skorelowane z kliniczną oceną sedacji przy użyciu skali Richmond Agitation-Sedation Scale.
|
Monitor stanu mózgu zapewni wskaźnik stanu mózgu dla wentylowanych mechanicznie pacjentów intensywnej terapii.
Zarejestrowane wskaźniki stanu mózgu zostaną skorelowane z kliniczną oceną sedacji przy użyciu skali Richmond Agitation-Sedation Scale.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Korelacja wskaźnika stanu mózgowego i skali Richmond Agitation-Sedation
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Jensen EW, Litvan H, Revuelta M, Rodriguez BE, Caminal P, Martinez P, Vereecke H, Struys MM. Cerebral state index during propofol anesthesia: a comparison with the bispectral index and the A-line ARX index. Anesthesiology. 2006 Jul;105(1):28-36. doi: 10.1097/00000542-200607000-00009.
- Zhong T, Guo QL, Pang YD, Peng LF, Li CL. Comparative evaluation of the cerebral state index and the bispectral index during target-controlled infusion of propofol. Br J Anaesth. 2005 Dec;95(6):798-802. doi: 10.1093/bja/aei253. Epub 2005 Oct 6.
- Anderson RE, Jakobsson JG. Cerebral state monitor, a new small handheld EEG monitor for determining depth of anaesthesia: a clinical comparison with the bispectral index during day-surgery. Eur J Anaesthesiol. 2006 Mar;23(3):208-12. doi: 10.1017/S0265021505002206.
- Hernandez-Gancedo C, Pestana D, Perez-Chrzanowska H, Martinez-Casanova E, Criado A. Comparing Entropy and the Bispectral index with the Ramsay score in sedated ICU patients. J Clin Monit Comput. 2007 Oct;21(5):295-302. doi: 10.1007/s10877-007-9087-7. Epub 2007 Aug 16.
- Sydow M, Neumann P. Sedation for the critically ill. Intensive Care Med. 1999 Jun;25(6):634-6. doi: 10.1007/s001340050917. No abstract available.
- Jacobi J, Fraser GL, Coursin DB, Riker RR, Fontaine D, Wittbrodt ET, Chalfin DB, Masica MF, Bjerke HS, Coplin WM, Crippen DW, Fuchs BD, Kelleher RM, Marik PE, Nasraway SA Jr, Murray MJ, Peruzzi WT, Lumb PD; Task Force of the American College of Critical Care Medicine (ACCM) of the Society of Critical Care Medicine (SCCM), American Society of Health-System Pharmacists (ASHP), American College of Chest Physicians. Clinical practice guidelines for the sustained use of sedatives and analgesics in the critically ill adult. Crit Care Med. 2002 Jan;30(1):119-41. doi: 10.1097/00003246-200201000-00020. No abstract available. Erratum In: Crit Care Med 2002 Mar;30(3):726.
- Vereecke HE, Vanluchene AL, Mortier EP, Everaert K, Struys MM. The effects of ketamine and rocuronium on the A-Line auditory evoked potential index, Bispectral Index, and spectral entropy monitor during steady state propofol and remifentanil anesthesia. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1122-34. doi: 10.1097/00000542-200612000-00012.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
29 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-03-2038
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Monitor stanu mózgu
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Bartłomiej WódarskiZakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarWycofane
-
Stryker InstrumentsZakończonyZnieczulenie, generaleStany Zjednoczone
-
Mike O'Callaghan Military HospitalZakończonyCukrzyca typu IIStany Zjednoczone
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; Michigan State UniversityAktywny, nie rekrutującyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Kuopio University HospitalRekrutacyjnyKardiochirurgiaFinlandia
-
Joslin Diabetes CenterRekrutacyjny
-
Malaghan Institute of Medical ResearchRekrutacyjnyChłoniak | Białaczka | Szpiczak | Zmiana Temperatury, Ciało | Nowotwory hematologiczneNowa Zelandia