- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00855075
Корреляция индекса состояния головного мозга со шкалой возбуждения-седации Ричмонда у пациентов с механической вентиляцией в отделении интенсивной терапии
27 июля 2015 г. обновлено: Audis Bethea, Pharm.D., CAMC Health System
Корреляция индекса состояния головного мозга со шкалой ажитации-седации Ричмонда у пациентов отделения интенсивной терапии, которые находятся под седацией и на искусственной вентиляции легких: экспериментальное исследование
Целью данного исследования является сопоставление индекса состояния головного мозга, полученного с помощью монитора состояния головного мозга, с оценкой Ричмондской шкалы ажитации-седации, выполненной у пациентов, получающих седацию и находящихся на искусственной вентиляции легких в интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время не существует объективных методов измерения уровня седации во всех популяциях пациентов ОИТ.
Как правило, это не становится проблемой для большинства пациентов.
Однако некоторые группы населения не могут быть оценены стандартными средствами.
Эти популяции будут включать пациентов с параличом нижних конечностей и тех, кто лечится нервно-мышечными блокаторами.
Текущей нормой является использование шкалы седации, такой как Ричмондская шкала возбуждения-седации, для оценки уровня седации пациента.
Альтернативой этому может быть использование метода, основанного на ЭЭГ, который отслеживает активность мозга.
Новые методы мониторинга мозговой активности с использованием мониторов состояния мозга могут стать эффективными средствами контроля седации.
Однако монитор состояния головного мозга и параметры, которые он обеспечивает, индекс состояния головного мозга, не тестировались в условиях отделения интенсивной терапии.
Корреляция измерений, полученных с помощью монитора состояния головного мозга, с оценкой RASS у пациентов в ОИТ, находящихся под седацией, может позволить нам разработать метод мониторинга седации в популяциях, которые ранее было невозможно контролировать.
Тщательный мониторинг уровня седации у этих пациентов может помочь снизить частоту чрезмерной и недостаточной седации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25301
- Charleston Area Medical Center, General Hospital
-
Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
- Charleston Area Medical Center Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые в критическом состоянии, госпитализированные в отделение хирургической травмы в Медицинском центре Чарльстонского района, с предполагаемой продолжительностью искусственной вентиляции легких не менее 72 часов.
Описание
Критерии включения:
- Поступление в отделение интенсивной терапии после хирургических травм в больнице общего профиля медицинского центра Чарльстона.
- Взрослый (18-85 лет)
- Предполагаемая продолжительность искусственной вентиляции легких не менее 72 часов.
Критерий исключения:
- Пациенты, госпитализированные с параличом или черепно-мозговой травмой
- Пациенты, которые являются глухими, слепыми или имеют ранее существовавшую деменцию/делирий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Церебральный монитор состояния
Монитор состояния головного мозга обеспечивает индекс состояния головного мозга для пациентов интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких.
Записанные показатели состояния головного мозга будут коррелировать с клинической оценкой седации с использованием шкалы возбуждения-седации Ричмонда.
|
Монитор состояния головного мозга обеспечивает индекс состояния головного мозга для пациентов интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких.
Записанные показатели состояния головного мозга будут коррелировать с клинической оценкой седации с использованием шкалы возбуждения-седации Ричмонда.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Корреляция индекса состояния головного мозга и Ричмондской шкалы возбуждения-седации
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Jensen EW, Litvan H, Revuelta M, Rodriguez BE, Caminal P, Martinez P, Vereecke H, Struys MM. Cerebral state index during propofol anesthesia: a comparison with the bispectral index and the A-line ARX index. Anesthesiology. 2006 Jul;105(1):28-36. doi: 10.1097/00000542-200607000-00009.
- Zhong T, Guo QL, Pang YD, Peng LF, Li CL. Comparative evaluation of the cerebral state index and the bispectral index during target-controlled infusion of propofol. Br J Anaesth. 2005 Dec;95(6):798-802. doi: 10.1093/bja/aei253. Epub 2005 Oct 6.
- Anderson RE, Jakobsson JG. Cerebral state monitor, a new small handheld EEG monitor for determining depth of anaesthesia: a clinical comparison with the bispectral index during day-surgery. Eur J Anaesthesiol. 2006 Mar;23(3):208-12. doi: 10.1017/S0265021505002206.
- Hernandez-Gancedo C, Pestana D, Perez-Chrzanowska H, Martinez-Casanova E, Criado A. Comparing Entropy and the Bispectral index with the Ramsay score in sedated ICU patients. J Clin Monit Comput. 2007 Oct;21(5):295-302. doi: 10.1007/s10877-007-9087-7. Epub 2007 Aug 16.
- Sydow M, Neumann P. Sedation for the critically ill. Intensive Care Med. 1999 Jun;25(6):634-6. doi: 10.1007/s001340050917. No abstract available.
- Jacobi J, Fraser GL, Coursin DB, Riker RR, Fontaine D, Wittbrodt ET, Chalfin DB, Masica MF, Bjerke HS, Coplin WM, Crippen DW, Fuchs BD, Kelleher RM, Marik PE, Nasraway SA Jr, Murray MJ, Peruzzi WT, Lumb PD; Task Force of the American College of Critical Care Medicine (ACCM) of the Society of Critical Care Medicine (SCCM), American Society of Health-System Pharmacists (ASHP), American College of Chest Physicians. Clinical practice guidelines for the sustained use of sedatives and analgesics in the critically ill adult. Crit Care Med. 2002 Jan;30(1):119-41. doi: 10.1097/00003246-200201000-00020. No abstract available. Erratum In: Crit Care Med 2002 Mar;30(3):726.
- Vereecke HE, Vanluchene AL, Mortier EP, Everaert K, Struys MM. The effects of ketamine and rocuronium on the A-Line auditory evoked potential index, Bispectral Index, and spectral entropy monitor during steady state propofol and remifentanil anesthesia. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1122-34. doi: 10.1097/00000542-200612000-00012.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-03-2038
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Церебральный монитор состояния
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; Michigan State UniversityАктивный, не рекрутирующийФизическая активностьСоединенные Штаты
-
Mansoura UniversityЗавершенныйРак мочевого пузыря | ГематурияЕгипет
-
University of WashingtonРекрутинг
-
AO Innovation Translation CenterРекрутинг
-
Silver Cloud HealthUniversity of Dublin, Trinity College; Berkshire Healthcare NHS Foundation TrustЗавершенный
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of FloridaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Завершенный
-
University of RochesterMedtronicЗавершенныйИшемическая и неишемическая кардиомиопатияСоединенные Штаты
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityGabi SmartCareЗапись по приглашениюПедиатрия | Врожденный порок сердца у детей | Жизненно важные признаки | Удаленное наблюдениеСоединенные Штаты
-
Michal Roll PhD,MBAНеизвестный