Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция индекса состояния головного мозга со шкалой возбуждения-седации Ричмонда у пациентов с механической вентиляцией в отделении интенсивной терапии

27 июля 2015 г. обновлено: Audis Bethea, Pharm.D., CAMC Health System

Корреляция индекса состояния головного мозга со шкалой ажитации-седации Ричмонда у пациентов отделения интенсивной терапии, которые находятся под седацией и на искусственной вентиляции легких: экспериментальное исследование

Целью данного исследования является сопоставление индекса состояния головного мозга, полученного с помощью монитора состояния головного мозга, с оценкой Ричмондской шкалы ажитации-седации, выполненной у пациентов, получающих седацию и находящихся на искусственной вентиляции легких в интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

В настоящее время не существует объективных методов измерения уровня седации во всех популяциях пациентов ОИТ. Как правило, это не становится проблемой для большинства пациентов. Однако некоторые группы населения не могут быть оценены стандартными средствами. Эти популяции будут включать пациентов с параличом нижних конечностей и тех, кто лечится нервно-мышечными блокаторами. Текущей нормой является использование шкалы седации, такой как Ричмондская шкала возбуждения-седации, для оценки уровня седации пациента. Альтернативой этому может быть использование метода, основанного на ЭЭГ, который отслеживает активность мозга. Новые методы мониторинга мозговой активности с использованием мониторов состояния мозга могут стать эффективными средствами контроля седации. Однако монитор состояния головного мозга и параметры, которые он обеспечивает, индекс состояния головного мозга, не тестировались в условиях отделения интенсивной терапии. Корреляция измерений, полученных с помощью монитора состояния головного мозга, с оценкой RASS у пациентов в ОИТ, находящихся под седацией, может позволить нам разработать метод мониторинга седации в популяциях, которые ранее было невозможно контролировать. Тщательный мониторинг уровня седации у этих пациентов может помочь снизить частоту чрезмерной и недостаточной седации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25301
        • Charleston Area Medical Center, General Hospital
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • Charleston Area Medical Center Health System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в критическом состоянии, госпитализированные в отделение хирургической травмы в Медицинском центре Чарльстонского района, с предполагаемой продолжительностью искусственной вентиляции легких не менее 72 часов.

Описание

Критерии включения:

  • Поступление в отделение интенсивной терапии после хирургических травм в больнице общего профиля медицинского центра Чарльстона.
  • Взрослый (18-85 лет)
  • Предполагаемая продолжительность искусственной вентиляции легких не менее 72 часов.

Критерий исключения:

  • Пациенты, госпитализированные с параличом или черепно-мозговой травмой
  • Пациенты, которые являются глухими, слепыми или имеют ранее существовавшую деменцию/делирий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Церебральный монитор состояния
Монитор состояния головного мозга обеспечивает индекс состояния головного мозга для пациентов интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких. Записанные показатели состояния головного мозга будут коррелировать с клинической оценкой седации с использованием шкалы возбуждения-седации Ричмонда.
Монитор состояния головного мозга обеспечивает индекс состояния головного мозга для пациентов интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких. Записанные показатели состояния головного мозга будут коррелировать с клинической оценкой седации с использованием шкалы возбуждения-седации Ричмонда.
Другие имена:
  • Данметр
  • Индекс состояния головного мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция индекса состояния головного мозга и Ричмондской шкалы возбуждения-седации
Временное ограничение: Два года
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Церебральный монитор состояния

Подписаться