Aivojen tilaindeksin korrelaatio Richmondin agitaatio-sedaatio-asteikon kanssa mekaanisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla
maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Audis Bethea, Pharm.D., CAMC Health System
Aivotilaindeksin korrelaatio Richmondin agitaatio-sedaatioasteikon kanssa tehohoitopotilailla, jotka ovat rauhoittuneita ja mekaanisesti ventiloituja: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korreloida aivojen tila-indeksi, joka on saatu aivojen tilan monitorista, Richmond Agitation-Sedation Scale -arvioinnin kanssa, joka on suoritettu rauhoitetuille ja mekaanisesti ventiloiduille tehohoitopotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä ei ole olemassa objektiivisia menetelmiä sedaatiotason mittaamiseksi kaikissa tehohoitopotilasryhmissä.
Tämä ei yleensä ole ongelmallista useimmille potilaille.
Tiettyjä populaatioita ei kuitenkaan voida arvioida tavanomaisin keinoin.
Näihin populaatioihin kuuluisivat potilaat, jotka ovat nelihakuisia ja joita hoidetaan neuromuskulaarisilla salpaajilla.
Nykyinen normi on käyttää sedaatioasteikkoa, kuten Richmond Agitation-Sedation Scalea, arvioimaan potilaan sedaation tasoa.
Vaihtoehto tälle olisi käyttää EEG-pohjaista menetelmää, joka seuraa aivojen toimintaa.
Uudet aivotoiminnan seurantamenetelmät, joissa käytetään aivojen tilavalvontalaitteita, voivat tarjota tehokkaan tavan seurata sedaatiota.
Aivojen tilan monitoria ja sen tarjoamia parametreja, aivojen tilaindeksiä, ei kuitenkaan ole testattu teho-osastolla.
Korreloimalla aivotilamonitorista saatuja mittauksia rauhoitettujen teho-osastopotilaiden RASS-arvioinnin kanssa voimme kehittää menetelmän sedaation seurantaan populaatioissa, joita ei aiemmin ollut mahdollista seurata.
Näiden potilaiden sedaation tason tarkka seuranta voi auttaa vähentämään yli- ja alisedaatioiden ilmaantuvuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25301
- Charleston Area Medical Center, General Hospital
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- Charleston Area Medical Center Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaita aikuisia otettiin Charlestonin alueen lääketieteellisen keskuksen kirurgis-traumaosastolle, ja mekaanisen ventilaation oletettu kesto on vähintään 72 tuntia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy Charleston Area Medical Centerin yleissairaalan kirurgisten traumojen tehohoitoyksikköön
- Aikuinen (18-85-vuotiaat)
- Mekaanisen ilmanvaihdon arvioitu kesto on vähintään 72 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on halvaus tai aivovamma
- Potilaat, jotka ovat kuuroja, sokeita tai joilla on aiempi dementia/delirium
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivojen tilan valvonta
Aivojen tilamonitori tarjoaa aivojen tilaindeksin koneellisesti ventiloiduille tehohoitopotilaille.
Tallennetut aivojen tilaindeksit korreloidaan kliinisten sedaation arvioiden kanssa käyttämällä Richmond Agitation-Sedation Scalea.
|
Aivojen tilamonitori tarjoaa aivojen tilaindeksin koneellisesti ventiloiduille tehohoitopotilaille.
Tallennetut aivojen tilaindeksit korreloidaan kliinisten sedaation arvioiden kanssa käyttämällä Richmond Agitation-Sedation Scalea.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivojen tilaindeksin ja Richmondin agitaatio-sedaatio-asteikon korrelaatio
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Jensen EW, Litvan H, Revuelta M, Rodriguez BE, Caminal P, Martinez P, Vereecke H, Struys MM. Cerebral state index during propofol anesthesia: a comparison with the bispectral index and the A-line ARX index. Anesthesiology. 2006 Jul;105(1):28-36. doi: 10.1097/00000542-200607000-00009.
- Zhong T, Guo QL, Pang YD, Peng LF, Li CL. Comparative evaluation of the cerebral state index and the bispectral index during target-controlled infusion of propofol. Br J Anaesth. 2005 Dec;95(6):798-802. doi: 10.1093/bja/aei253. Epub 2005 Oct 6.
- Anderson RE, Jakobsson JG. Cerebral state monitor, a new small handheld EEG monitor for determining depth of anaesthesia: a clinical comparison with the bispectral index during day-surgery. Eur J Anaesthesiol. 2006 Mar;23(3):208-12. doi: 10.1017/S0265021505002206.
- Hernandez-Gancedo C, Pestana D, Perez-Chrzanowska H, Martinez-Casanova E, Criado A. Comparing Entropy and the Bispectral index with the Ramsay score in sedated ICU patients. J Clin Monit Comput. 2007 Oct;21(5):295-302. doi: 10.1007/s10877-007-9087-7. Epub 2007 Aug 16.
- Sydow M, Neumann P. Sedation for the critically ill. Intensive Care Med. 1999 Jun;25(6):634-6. doi: 10.1007/s001340050917. No abstract available.
- Jacobi J, Fraser GL, Coursin DB, Riker RR, Fontaine D, Wittbrodt ET, Chalfin DB, Masica MF, Bjerke HS, Coplin WM, Crippen DW, Fuchs BD, Kelleher RM, Marik PE, Nasraway SA Jr, Murray MJ, Peruzzi WT, Lumb PD; Task Force of the American College of Critical Care Medicine (ACCM) of the Society of Critical Care Medicine (SCCM), American Society of Health-System Pharmacists (ASHP), American College of Chest Physicians. Clinical practice guidelines for the sustained use of sedatives and analgesics in the critically ill adult. Crit Care Med. 2002 Jan;30(1):119-41. doi: 10.1097/00003246-200201000-00020. No abstract available. Erratum In: Crit Care Med 2002 Mar;30(3):726.
- Vereecke HE, Vanluchene AL, Mortier EP, Everaert K, Struys MM. The effects of ketamine and rocuronium on the A-Line auditory evoked potential index, Bispectral Index, and spectral entropy monitor during steady state propofol and remifentanil anesthesia. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1122-34. doi: 10.1097/00000542-200612000-00012.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-03-2038
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .