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Correlación del Índice de Estado Cerebral con la Escala de Agitación-Sedación de Richmond en Pacientes de UCI con Ventilación Mecánica

27 de julio de 2015 actualizado por: Audis Bethea, Pharm.D., CAMC Health System

Correlación del Índice de Estado Cerebral con la Escala de Agitación-Sedación de Richmond en Pacientes de UCI Sedados y con Ventilación Mecánica: Un Estudio Piloto

El propósito de este estudio es correlacionar el índice de estado cerebral obtenido de un monitor de estado cerebral con la evaluación de la Escala de Agitación-Sedación de Richmond realizada en pacientes de cuidados intensivos sedados y ventilados mecánicamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Actualmente no existen métodos objetivos para medir los niveles de sedación en todas las poblaciones de pacientes de la UCI. Esto generalmente no se vuelve problemático en la mayoría de los pacientes. Sin embargo, ciertas poblaciones no pueden evaluarse por medios estándar. Estas poblaciones incluirían pacientes tetrapléjicos y aquellos que están siendo tratados con agentes bloqueantes neuromusculares. La norma actual es utilizar una escala de sedación como la Escala de Agitación-Sedación de Richmond para evaluar el nivel de sedación del paciente. Una alternativa a esto sería utilizar un método basado en EEG que controle la actividad cerebral. Los nuevos métodos de seguimiento de la actividad cerebral, utilizando monitores de estado cerebral, pueden proporcionar un medio eficaz de seguimiento de la sedación. Sin embargo, el monitor de estado cerebral y los parámetros que proporciona, el índice de estado cerebral, no se han probado en un entorno de UCI. La correlación de las mediciones obtenidas del monitor de estado cerebral con la evaluación RASS de pacientes de UCI sedados puede permitirnos desarrollar un método para monitorear la sedación en poblaciones que antes eran imposibles de monitorear. El control preciso del nivel de sedación en estos pacientes puede ayudar a disminuir la incidencia de sedación excesiva o insuficiente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25301
        • Charleston Area Medical Center, General Hospital
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • Charleston Area Medical Center Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos gravemente enfermos admitidos en la unidad de cirugía y traumatología del Centro Médico del Área de Charleston con una duración anticipada de ventilación mecánica de al menos 72 horas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admisión a la unidad de cuidados intensivos de trauma quirúrgico en el Hospital General del Centro Médico del Área de Charleston
  • Adulto (18-85 años)
  • Duración prevista de la ventilación mecánica de al menos 72 horas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes ingresados ​​con parálisis o daño cerebral
  • Pacientes sordos, ciegos o con demencia/delirio preexistentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Monitoreo del estado cerebral
Un monitor de estado cerebral proporcionará un índice de estado cerebral para pacientes de cuidados intensivos con ventilación mecánica. Los índices de estado cerebral registrados se correlacionarán con las evaluaciones clínicas de la sedación utilizando la Escala de Agitación-Sedación de Richmond.
Un monitor de estado cerebral proporcionará un índice de estado cerebral para pacientes de cuidados intensivos con ventilación mecánica. Los índices de estado cerebral registrados se correlacionarán con las evaluaciones clínicas de la sedación utilizando la Escala de Agitación-Sedación de Richmond.
Otros nombres:
  • Danmetro
  • Índice de estado cerebral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación del índice de estado cerebral y la Escala de Agitación-Sedación de Richmond
Periodo de tiempo: Dos años
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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