- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00855075
Correlação do Índice do Estado Cerebral com a Escala de Agitação-Sedação de Richmond em Pacientes de UTI sob Ventilação Mecânica
27 de julho de 2015 atualizado por: Audis Bethea, Pharm.D., CAMC Health System
Correlação do Índice do Estado Cerebral com a Escala de Agitação-Sedação de Richmond em Pacientes de UTI Sedados e Ventilados Mecanicamente: Um Estudo Piloto
O objetivo deste estudo é correlacionar o índice de estado cerebral obtido de um monitor de estado cerebral com a avaliação da Escala de Agitação-Sedação de Richmond realizada em pacientes de terapia intensiva sedados e sob ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente não há métodos objetivos para medir os níveis de sedação em todas as populações de pacientes de UTI.
Isso geralmente não se torna problemático na maioria dos pacientes.
No entanto, certas populações não podem ser avaliadas por meios padrão.
Essas populações incluiriam pacientes tetraplégicos e aqueles que estão sendo tratados com agentes bloqueadores neuromusculares.
A norma atual é usar uma escala de sedação, como a Escala de Agitação-Sedação de Richmond, para avaliar o nível de sedação do paciente.
Uma alternativa a isso seria usar um método baseado em EEG que monitora a atividade cerebral.
Novos métodos de monitoramento da atividade cerebral, usando monitores de estado cerebral, podem fornecer um meio eficaz de monitorar a sedação.
O monitor de estado cerebral, no entanto, e os parâmetros que ele fornece, o índice de estado cerebral, não foram testados em uma UTI.
Correlacionar as medidas obtidas do monitor de estado cerebral com a avaliação RASS de pacientes sedados na UTI pode nos permitir desenvolver um método de monitoramento da sedação em populações que eram impossíveis de monitorar anteriormente.
O monitoramento preciso do nível de sedação nesses pacientes pode ajudar a diminuir a incidência de sedação excessiva e insuficiente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25301
- Charleston Area Medical Center, General Hospital
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- Charleston Area Medical Center Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos gravemente doentes internados na unidade de trauma cirúrgico do Charleston Area Medical Center com duração prevista de ventilação mecânica de pelo menos 72 horas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão na unidade de terapia intensiva de trauma cirúrgico no Charleston Area Medical Center General Hospital
- Adulto (18-85 anos de idade)
- Duração prevista da ventilação mecânica de pelo menos 72 horas
Critério de exclusão:
- Pacientes admitidos com paralisia ou lesão cerebral
- Pacientes surdos, cegos ou com demência/delírio pré-existente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Monitor de Estado Cerebral
Um monitor de estado cerebral fornecerá um índice de estado cerebral para pacientes de terapia intensiva ventilados mecanicamente.
Índices de estado cerebral registrados serão correlacionados com avaliações clínicas de sedação usando a Escala de Agitação-Sedação de Richmond.
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Um monitor de estado cerebral fornecerá um índice de estado cerebral para pacientes de terapia intensiva ventilados mecanicamente.
Índices de estado cerebral registrados serão correlacionados com avaliações clínicas de sedação usando a Escala de Agitação-Sedação de Richmond.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação do índice de estado cerebral e Escala de Agitação-Sedação de Richmond
Prazo: Dois anos
|
Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
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- Jacobi J, Fraser GL, Coursin DB, Riker RR, Fontaine D, Wittbrodt ET, Chalfin DB, Masica MF, Bjerke HS, Coplin WM, Crippen DW, Fuchs BD, Kelleher RM, Marik PE, Nasraway SA Jr, Murray MJ, Peruzzi WT, Lumb PD; Task Force of the American College of Critical Care Medicine (ACCM) of the Society of Critical Care Medicine (SCCM), American Society of Health-System Pharmacists (ASHP), American College of Chest Physicians. Clinical practice guidelines for the sustained use of sedatives and analgesics in the critically ill adult. Crit Care Med. 2002 Jan;30(1):119-41. doi: 10.1097/00003246-200201000-00020. No abstract available. Erratum In: Crit Care Med 2002 Mar;30(3):726.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-03-2038
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