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Correlação do Índice do Estado Cerebral com a Escala de Agitação-Sedação de Richmond em Pacientes de UTI sob Ventilação Mecânica

27 de julho de 2015 atualizado por: Audis Bethea, Pharm.D., CAMC Health System

Correlação do Índice do Estado Cerebral com a Escala de Agitação-Sedação de Richmond em Pacientes de UTI Sedados e Ventilados Mecanicamente: Um Estudo Piloto

O objetivo deste estudo é correlacionar o índice de estado cerebral obtido de um monitor de estado cerebral com a avaliação da Escala de Agitação-Sedação de Richmond realizada em pacientes de terapia intensiva sedados e sob ventilação mecânica.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Atualmente não há métodos objetivos para medir os níveis de sedação em todas as populações de pacientes de UTI. Isso geralmente não se torna problemático na maioria dos pacientes. No entanto, certas populações não podem ser avaliadas por meios padrão. Essas populações incluiriam pacientes tetraplégicos e aqueles que estão sendo tratados com agentes bloqueadores neuromusculares. A norma atual é usar uma escala de sedação, como a Escala de Agitação-Sedação de Richmond, para avaliar o nível de sedação do paciente. Uma alternativa a isso seria usar um método baseado em EEG que monitora a atividade cerebral. Novos métodos de monitoramento da atividade cerebral, usando monitores de estado cerebral, podem fornecer um meio eficaz de monitorar a sedação. O monitor de estado cerebral, no entanto, e os parâmetros que ele fornece, o índice de estado cerebral, não foram testados em uma UTI. Correlacionar as medidas obtidas do monitor de estado cerebral com a avaliação RASS de pacientes sedados na UTI pode nos permitir desenvolver um método de monitoramento da sedação em populações que eram impossíveis de monitorar anteriormente. O monitoramento preciso do nível de sedação nesses pacientes pode ajudar a diminuir a incidência de sedação excessiva e insuficiente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25301
        • Charleston Area Medical Center, General Hospital
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • Charleston Area Medical Center Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos gravemente doentes internados na unidade de trauma cirúrgico do Charleston Area Medical Center com duração prevista de ventilação mecânica de pelo menos 72 horas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admissão na unidade de terapia intensiva de trauma cirúrgico no Charleston Area Medical Center General Hospital
  • Adulto (18-85 anos de idade)
  • Duração prevista da ventilação mecânica de pelo menos 72 horas

Critério de exclusão:

  • Pacientes admitidos com paralisia ou lesão cerebral
  • Pacientes surdos, cegos ou com demência/delírio pré-existente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Monitor de Estado Cerebral
Um monitor de estado cerebral fornecerá um índice de estado cerebral para pacientes de terapia intensiva ventilados mecanicamente. Índices de estado cerebral registrados serão correlacionados com avaliações clínicas de sedação usando a Escala de Agitação-Sedação de Richmond.
Um monitor de estado cerebral fornecerá um índice de estado cerebral para pacientes de terapia intensiva ventilados mecanicamente. Índices de estado cerebral registrados serão correlacionados com avaliações clínicas de sedação usando a Escala de Agitação-Sedação de Richmond.
Outros nomes:
  • Danímetro
  • Índice do Estado Cerebral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação do índice de estado cerebral e Escala de Agitação-Sedação de Richmond
Prazo: Dois anos
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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