人工膝関節全置換術後の動的スプリント
2013年8月8日 更新者：Dynasplint Systems, Inc.
人工膝関節全置換術後の動的スプリント：無作為対照試験
この研究の目的は、人工膝関節全置換術後の膝屈曲拘縮に対する動的スプリント システムの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、人工膝関節全置換術後の膝屈曲拘縮に対する動的スプリントの有効性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Mesa、Arizona、アメリカ、85206
- Dennis L Armstrong M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝関節伸展の AROM の柔軟性の低下
- 脚をまっすぐにしたままかがむと悪化する痛み
- 障害のある歩行パターン
- インフォームドコンセントと実験責任を理解する能力
除外基準:
- 骨折
- 膝敗血症
- 骨髄炎または整形外科感染症
- 伸展機構の機能不全
- 乾癬
- 膝関節神経障害
- 以前の脳卒中または脳損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：1
患者は、標準的な理学療法とNSAIDによる手術後の標準治療を受けます。
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実験的：2
患者は、標準治療の理学療法と NSAID、およびテンション チャンバーを含む膝伸展ダイナスプリントで治療されます。
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ダイナミック スプリントは、低負荷、長時間ストレッチ (LLPS) のプロトコルを使用し、較正された調整可能な張力を使用して、トータル エンド レンジ タイム (TERT) を増やして拘縮を軽減します。
実験グループの膝伸展 Dynasplint には、デバイスから治療処置を提供するテンション チャンバーがあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膝関節伸展時のMothionの最大活動範囲の変化
時間枠：9週間
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9週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Denis M, Moffet H, Caron F, Ouellet D, Paquet J, Nolet L. Effectiveness of continuous passive motion and conventional physical therapy after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):174-85.
- Scuderi GR, Kochhar T. Management of flexion contracture in total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2007 Jun;22(4 Suppl 1):20-4. doi: 10.1016/j.arth.2006.12.110.
- Kotani A, Yonekura A, Bourne RB. Factors influencing range of motion after contemporary total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2005 Oct;20(7):850-6. doi: 10.1016/j.arth.2004.12.051.
- Jansen CM, Windau JE, Bonutti PM, Brillhart MV. Treatment of a knee contracture using a knee orthosis incorporating stress-relaxation techniques. Phys Ther. 1996 Feb;76(2):182-6. doi: 10.1093/ptj/76.2.182.
- Fitzgerald GK, Childs JD, Ridge TM, Irrgang JJ. Agility and perturbation training for a physically active individual with knee osteoarthritis. Phys Ther. 2002 Apr;82(4):372-82.
- Laskin RS, Beksac B. Stiffness after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2004 Jun;19(4 Suppl 1):41-6. doi: 10.1016/j.arth.2004.02.008.
- Bourne RB, Laskin RS, Guerin JS. Ten-year results of the first 100 Genesis II total knee replacement procedures. Orthopedics. 2007 Aug;30(8 Suppl):83-5.
- Bradbury N, Borton D, Spoo G, Cross MJ. Participation in sports after total knee replacement. Am J Sports Med. 1998 Jul-Aug;26(4):530-5. doi: 10.1177/03635465980260041001.
- Cloutier JM, Sabouret P, Deghrar A. Total knee arthroplasty with retention of both cruciate ligaments. A nine to eleven-year follow-up study. J Bone Joint Surg Am. 1999 May;81(5):697-702. doi: 10.2106/00004623-199905000-00011.
- Kawamura H, Bourne RB. Factors affecting range of flexion after total knee arthroplasty. J Orthop Sci. 2001;6(3):248-52. doi: 10.1007/s007760100043.
- Kahle JT, Highsmith MJ, Hubbard SL. Comparison of nonmicroprocessor knee mechanism versus C-Leg on Prosthesis Evaluation Questionnaire, stumbles, falls, walking tests, stair descent, and knee preference. J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):1-14. doi: 10.1682/jrrd.2007.04.0054.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月8日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2008.009
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