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Dynamische Schienung nach Knietotalendoprothetik

8. August 2013 aktualisiert von: Dynasplint Systems, Inc.

Dynamische Schienung nach totaler Knieendoprothetik: eine randomisierte, kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit eines dynamischen Schienensystems bei Kniebeugekontrakturen nach einer Knie-Totalendoprothetik.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der dynamischen Schienung bei Kniebeugekontrakturen nach Knietotalendoprothetik zu evaluieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
        • Dennis L Armstrong M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Reduzierte Flexibilität im AROM der Kniestreckung
  • Schmerzen, die durch Bücken bei gestreckten Beinen verschlimmert werden
  • Beeinträchtigtes Gangbild
  • Fähigkeit, informierte Zustimmung und Verantwortlichkeiten für Experimente zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Frakturen
  • Knie-Sepsis
  • Osteomyelitis oder jede orthopädische Infektion
  • Dysfunktion des Streckmechanismus
  • Schuppenflechte
  • Neuropathie des Kniegelenks
  • Früherer Schlaganfall oder Hirnverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1
Der Patient erhält eine postoperative Standardbehandlung mit Standard-Physiotherapie und NSAIDs.
Experimental: 2
Die Patienten werden mit der Standard-of-Care-Physiotherapie und NSAIDs sowie einem Dynasplint zur Kniestreckung mit Spannungskammern behandelt.
Gerät: Kniestreckung Dynasplint
Dynamic Splinting verwendet die Protokolle von Low-Load, Prolonged-Duration Stretch (LLPS) mit kalibrierter, einstellbarer Spannung, um die Total End Range Time (TERT) zu erhöhen und Kontrakturen zu reduzieren. Dynasplint für die Kniestreckung für die Versuchsgruppe verfügt über Spannungskammern, die eine therapeutische Behandlung mit dem Gerät ermöglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des maximalen aktiven Bewegungsbereichs bei Kniestreckung
Zeitfenster: 9 Wochen
9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dynasplint Systems, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008.009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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