Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Attelle dynamique après arthroplastie totale du genou

8 août 2013 mis à jour par: Dynasplint Systems, Inc.

Attelle dynamique après arthroplastie totale du genou : un essai randomisé et contrôlé

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un système d'attelle dynamique pour la contracture en flexion du genou suite à une arthroplastie totale du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'attelle dynamique pour la contracture de flexion du genou suite à une arthroplastie totale du genou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85206
        • Dennis L Armstrong M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Flexibilité réduite dans l'AROM de l'extension du genou
  • Douleur aggravée en se penchant alors que les jambes sont droites
  • Modèle de démarche avec facultés affaiblies
  • Capacité à comprendre le consentement éclairé et les responsabilités d'expérimentation

Critère d'exclusion:

  • fractures
  • Septicémie du genou
  • Ostéomyélite ou toute infection orthopédique
  • Dysfonctionnement du mécanisme extenseur
  • Psoriasis
  • Neuropathie articulaire du genou
  • AVC ou lésion cérébrale antérieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 1
Le patient recevra un traitement standard post-chirurgical avec une thérapie physique standard et des AINS.
Expérimental: 2
Les patients seront traités avec la thérapie physique standard et les AINS, ainsi qu'une attelle Dynasplint d'extension du genou qui comprend des chambres de tension.
Dispositif: Dynasplint d'extension de genou
L'attelle dynamique utilise les protocoles d'étirement à faible charge et de durée prolongée (LLPS) avec une tension calibrée et réglable pour augmenter le temps total de fin de course (TERT) afin de réduire la contracture. L'attelle Dynasplint d'extension du genou pour le groupe expérimental aura des chambres de tension délivrant un traitement thérapeutique à partir de l'appareil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la plage active maximale de Mothion dans l'extension du genou
Délai: 9 semaines
9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dynasplint Systems, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2009

Première publication (Estimation)

9 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008.009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner