Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk splinting etter total kneartroplastikk

8. august 2013 oppdatert av: Dynasplint Systems, Inc.

Dynamisk splinting etter total knearthroplasty: en randomisert, kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til et dynamisk skinnesystem for knefleksjonskontraktur etter en total kneprotese.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med studien er å evaluere effekten av dynamisk splinting for knefleksjonskontraktur etter en total kneartroplastikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85206
        • Dennis L Armstrong M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Redusert fleksibilitet i AROM av kneforlengelse
  • Smerter som forverres ved å bøye seg mens bena er rette
  • Nedsatt gangmønster
  • Evne til å forstå informert samtykke og eksperimentansvar

Ekskluderingskriterier:

  • Brudd
  • Kne-sepsis
  • Osteomyelitt eller annen ortopedisk infeksjon
  • Ekstensormekanisme dysfunksjon
  • Psoriasis
  • Kneleddnevropati
  • Tidligere hjerneslag eller hjerneskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 1
Pasienten vil motta standardbehandling etter kirurgi med standard fysioterapi og NSAIDs.
Eksperimentell: 2
Pasienter vil bli behandlet med Standard of Care fysioterapi og NSAIDs samt en kneekstensjonsdynasplint som inkluderer spenningskamre.
Enhet: Knee Extension Dynasplint
Dynamisk splinting bruker protokollene for strekk med lav belastning, forlenget varighet (LLPS) med kalibrert, justerbar spenning for å øke den totale sluttrekketiden (TERT) for å redusere kontraktur. Knee Extension Dynasplint for den eksperimentelle gruppen vil ha spenningskamre som gir terapeutisk behandling fra enheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i Maximal Active Range of Mothion i kneforlengelse
Tidsramme: 9 uker
9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dynasplint Systems, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2008.009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere