- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00857701
Szynowanie dynamiczne po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
8 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Dynasplint Systems, Inc.
Dynamiczne szynowanie po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy jest ocena skuteczności dynamicznego systemu szynowania przy przykurczach zgięciowych stawu kolanowego po alloplastyce stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena skuteczności szynowania dynamicznego przy przykurczu zgięcia stawu kolanowego po alloplastyce stawu kolanowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
- Dennis L Armstrong M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zmniejszona elastyczność w AROM wyprostu kolana
- Ból nasilający się podczas pochylania się z wyprostowanymi nogami
- Upośledzony wzorzec chodu
- Umiejętność zrozumienia świadomej zgody i obowiązków związanych z eksperymentem
Kryteria wyłączenia:
- Złamania
- Sepsa kolana
- Zapalenie kości i szpiku lub jakakolwiek infekcja ortopedyczna
- Dysfunkcja mechanizmu prostownika
- Łuszczyca
- Neuropatia stawu kolanowego
- Poprzedni udar mózgu lub uraz mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: 1
Pacjent otrzyma standardową opiekę pooperacyjną ze standardową fizjoterapią i NLPZ.
|
|
Eksperymentalny: 2
Pacjenci będą leczeni fizjoterapią Standard of Care i NLPZ, a także szyną kolanową Dynasplint, która zawiera komory napinające.
|
Dynamiczne szynowanie wykorzystuje protokoły rozciągania o niskim obciążeniu i przedłużonym czasie trwania (LLPS) ze skalibrowanym, regulowanym napięciem w celu zwiększenia całkowitego czasu końcowego zakresu (TERT) w celu zmniejszenia przykurczu.
Szyna kolanowa Dynasplint dla grupy Eksperymentalnej będzie miała komory napinające zapewniające leczenie terapeutyczne z urządzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana maksymalnego aktywnego zakresu ruchu w wyproście kolana
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Denis M, Moffet H, Caron F, Ouellet D, Paquet J, Nolet L. Effectiveness of continuous passive motion and conventional physical therapy after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):174-85.
- Scuderi GR, Kochhar T. Management of flexion contracture in total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2007 Jun;22(4 Suppl 1):20-4. doi: 10.1016/j.arth.2006.12.110.
- Kotani A, Yonekura A, Bourne RB. Factors influencing range of motion after contemporary total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2005 Oct;20(7):850-6. doi: 10.1016/j.arth.2004.12.051.
- Jansen CM, Windau JE, Bonutti PM, Brillhart MV. Treatment of a knee contracture using a knee orthosis incorporating stress-relaxation techniques. Phys Ther. 1996 Feb;76(2):182-6. doi: 10.1093/ptj/76.2.182.
- Fitzgerald GK, Childs JD, Ridge TM, Irrgang JJ. Agility and perturbation training for a physically active individual with knee osteoarthritis. Phys Ther. 2002 Apr;82(4):372-82.
- Laskin RS, Beksac B. Stiffness after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2004 Jun;19(4 Suppl 1):41-6. doi: 10.1016/j.arth.2004.02.008.
- Bourne RB, Laskin RS, Guerin JS. Ten-year results of the first 100 Genesis II total knee replacement procedures. Orthopedics. 2007 Aug;30(8 Suppl):83-5.
- Bradbury N, Borton D, Spoo G, Cross MJ. Participation in sports after total knee replacement. Am J Sports Med. 1998 Jul-Aug;26(4):530-5. doi: 10.1177/03635465980260041001.
- Cloutier JM, Sabouret P, Deghrar A. Total knee arthroplasty with retention of both cruciate ligaments. A nine to eleven-year follow-up study. J Bone Joint Surg Am. 1999 May;81(5):697-702. doi: 10.2106/00004623-199905000-00011.
- Kawamura H, Bourne RB. Factors affecting range of flexion after total knee arthroplasty. J Orthop Sci. 2001;6(3):248-52. doi: 10.1007/s007760100043.
- Kahle JT, Highsmith MJ, Hubbard SL. Comparison of nonmicroprocessor knee mechanism versus C-Leg on Prosthesis Evaluation Questionnaire, stumbles, falls, walking tests, stair descent, and knee preference. J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):1-14. doi: 10.1682/jrrd.2007.04.0054.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008.009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmniejszone zgięcie kolana
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Dynasplint na kolano
-
Universidade Norte do ParanáHopital du Sacre-Coeur de MontrealZakończonyNabyta stała deformacja zgięcia kolana (zaburzenie)Kanada
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiStany Zjednoczone
-
University of AlbertaCross Cancer InstituteZakończonySzczękościsk | Nowotwory głowy i szyiKanada
-
Dynasplint Systems, Inc.NieznanyZłamanie dystalnej kości promieniowej
-
Dynasplint Systems, Inc.WycofanePrzykurcz pronacyjnyStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometRekrutacyjnyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Jałowa martwica kłykcia kości udowej | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięciaBelgia, Niemcy, Włochy, Izrael, Szwajcaria
-
Zimmer BiometZakończonyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Jałowa martwica kłykcia kości udowej | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięciaStany Zjednoczone
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityZakończonyCukrzyca | Przykurcz kostki | Kostka końskaStany Zjednoczone
-
Dynasplint Systems, Inc.NieznanyZłamanie dystalnej kości promieniowej | Przykurcz nadgarstka
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityZakończony