全膝关节置换术后动态夹板固定
2013年8月8日 更新者：Dynasplint Systems, Inc.
全膝关节置换术后动态夹板：一项随机对照试验
本研究的目的是评估动态夹板系统对全膝关节置换术后膝关节屈曲挛缩的有效性。
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估动态夹板对全膝关节置换术后膝关节屈曲挛缩的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Mesa、Arizona、美国、85206
- Dennis L Armstrong M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝关节伸展 AROM 的灵活性降低
- 腿伸直时弯腰会加重疼痛
- 步态受损
- 理解知情同意和实验责任的能力
排除标准：
- 骨折
- 膝关节败血症
- 骨髓炎或任何骨科感染
- 伸肌机制功能障碍
- 银屑病
- 膝关节神经病变
- 既往中风或脑损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：1个
患者将接受标准物理疗法和非甾体抗炎药的术后标准护理。
|
|
|
实验性的：2个
患者将接受护理标准物理疗法和非甾体抗炎药以及包括张力室的膝关节伸展动力夹板治疗。
|
动态夹板使用低负荷、延长持续时间拉伸 (LLPS) 协议和校准、可调节的张力来增加总结束范围时间 (TERT) 以减少挛缩。
实验组的膝关节伸展动力夹板将具有张力室，可从该装置提供治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
膝关节伸展时最大运动范围的变化
大体时间：9周
|
9周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Denis M, Moffet H, Caron F, Ouellet D, Paquet J, Nolet L. Effectiveness of continuous passive motion and conventional physical therapy after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):174-85.
- Scuderi GR, Kochhar T. Management of flexion contracture in total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2007 Jun;22(4 Suppl 1):20-4. doi: 10.1016/j.arth.2006.12.110.
- Kotani A, Yonekura A, Bourne RB. Factors influencing range of motion after contemporary total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2005 Oct;20(7):850-6. doi: 10.1016/j.arth.2004.12.051.
- Jansen CM, Windau JE, Bonutti PM, Brillhart MV. Treatment of a knee contracture using a knee orthosis incorporating stress-relaxation techniques. Phys Ther. 1996 Feb;76(2):182-6. doi: 10.1093/ptj/76.2.182.
- Fitzgerald GK, Childs JD, Ridge TM, Irrgang JJ. Agility and perturbation training for a physically active individual with knee osteoarthritis. Phys Ther. 2002 Apr;82(4):372-82.
- Laskin RS, Beksac B. Stiffness after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2004 Jun;19(4 Suppl 1):41-6. doi: 10.1016/j.arth.2004.02.008.
- Bourne RB, Laskin RS, Guerin JS. Ten-year results of the first 100 Genesis II total knee replacement procedures. Orthopedics. 2007 Aug;30(8 Suppl):83-5.
- Bradbury N, Borton D, Spoo G, Cross MJ. Participation in sports after total knee replacement. Am J Sports Med. 1998 Jul-Aug;26(4):530-5. doi: 10.1177/03635465980260041001.
- Cloutier JM, Sabouret P, Deghrar A. Total knee arthroplasty with retention of both cruciate ligaments. A nine to eleven-year follow-up study. J Bone Joint Surg Am. 1999 May;81(5):697-702. doi: 10.2106/00004623-199905000-00011.
- Kawamura H, Bourne RB. Factors affecting range of flexion after total knee arthroplasty. J Orthop Sci. 2001;6(3):248-52. doi: 10.1007/s007760100043.
- Kahle JT, Highsmith MJ, Hubbard SL. Comparison of nonmicroprocessor knee mechanism versus C-Leg on Prosthesis Evaluation Questionnaire, stumbles, falls, walking tests, stair descent, and knee preference. J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):1-14. doi: 10.1682/jrrd.2007.04.0054.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月6日
首次发布 (估计)
2009年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月8日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2008.009
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
膝关节屈曲减少的临床试验
膝关节伸展动力夹板的临床试验
-
Corin撤销类风湿关节炎 | 骨关节炎，膝盖 | 膝关节创伤后骨关节炎 | 内翻畸形，未另作分类，膝 | 外翻畸形，未另作分类，膝 | 屈曲畸形，膝关节 | 股骨远端骨折 | 胫骨上端骨折
-
Universidade Norte do ParanáHopital du Sacre-Coeur de Montreal完全的
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center完全的特发性肺纤维化 | 慢性阻塞性肺病 | 充血性心力衰竭 | 恶性肿瘤 | 严重或非常严重的气流阻塞和/或接受或有资格接受长期氧疗 | 其他无根治性间质性肺病 | 过去一年 NYHA IV 级或 NYHA III 级加 1 次住院 | 任何 3B 或 4 期实体瘤美国
-
Liberating Technologies, Inc.Hanger Clinic: Prosthetics & Orthotics招聘中膝盖以上的下肢截肢（受伤） | 截肢 | 假肢使用者 | 截肢；外伤性，腿部，下部 | 肢;缺席，先天性，较低 | 截肢；外伤性，腿部：大腿，臀部和膝盖之间美国
-
Liberating Technologies, Inc.Hanger Clinic: Prosthetics & Orthotics招聘中膝盖以上的下肢截肢（受伤） | 截肢 | 假肢使用者 | 截肢；外伤性，腿部，下部 | 肢;缺席，先天性，较低 | 截肢；外伤性，腿部：大腿，臀部和膝盖之间美国
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet; Vejle Hospital主动，不招人