Dynamisk splinting efter total knæarthroplastik
8. august 2013 opdateret af: Dynasplint Systems, Inc.
Dynamisk splinting efter total knæarthroplastik: et randomiseret, kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af et dynamisk skinnesystem til knæfleksionskontraktur efter en total knæarthroplastik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af dynamisk skinne til knæfleksionskontraktur efter en total knæarthroplastik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
- Dennis L Armstrong M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Reduceret fleksibilitet i AROM af knæforlængelse
- Smerter, der forværres ved at bøje sig, mens benene er lige
- Nedsat gangmønster
- Evne til at forstå informeret samtykke og eksperimentansvar
Ekskluderingskriterier:
- Brud
- Knæ sepsis
- Osteomyelitis eller enhver ortopædisk infektion
- Ekstensormekanisme dysfunktion
- Psoriasis
- Knæledsneuropati
- Tidligere slagtilfælde eller hjerneskade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 1
Patienten vil modtage post-kirurgisk standardbehandling med standard fysioterapi og NSAID'er.
|
|
|
Eksperimentel: 2
Patienterne vil blive behandlet med Standard of Care fysioterapi og NSAID'er samt en knæforlængelsesdynasplint, der inkluderer spændingskamre.
|
Dynamisk splinting anvender protokollerne Low-Load, Long-Duration Stretch (LLPS) med kalibreret, justerbar spænding for at øge den samlede slutområdetid (TERT) for at reducere kontraktur.
Knee Extension Dynasplint til den eksperimentelle gruppe vil have spændingskamre, der leverer terapeutisk behandling fra enheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i Maximal Active Range of Mothion i knæforlængelse
Tidsramme: 9 uger
|
9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Denis M, Moffet H, Caron F, Ouellet D, Paquet J, Nolet L. Effectiveness of continuous passive motion and conventional physical therapy after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):174-85.
- Scuderi GR, Kochhar T. Management of flexion contracture in total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2007 Jun;22(4 Suppl 1):20-4. doi: 10.1016/j.arth.2006.12.110.
- Kotani A, Yonekura A, Bourne RB. Factors influencing range of motion after contemporary total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2005 Oct;20(7):850-6. doi: 10.1016/j.arth.2004.12.051.
- Jansen CM, Windau JE, Bonutti PM, Brillhart MV. Treatment of a knee contracture using a knee orthosis incorporating stress-relaxation techniques. Phys Ther. 1996 Feb;76(2):182-6. doi: 10.1093/ptj/76.2.182.
- Fitzgerald GK, Childs JD, Ridge TM, Irrgang JJ. Agility and perturbation training for a physically active individual with knee osteoarthritis. Phys Ther. 2002 Apr;82(4):372-82.
- Laskin RS, Beksac B. Stiffness after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2004 Jun;19(4 Suppl 1):41-6. doi: 10.1016/j.arth.2004.02.008.
- Bourne RB, Laskin RS, Guerin JS. Ten-year results of the first 100 Genesis II total knee replacement procedures. Orthopedics. 2007 Aug;30(8 Suppl):83-5.
- Bradbury N, Borton D, Spoo G, Cross MJ. Participation in sports after total knee replacement. Am J Sports Med. 1998 Jul-Aug;26(4):530-5. doi: 10.1177/03635465980260041001.
- Cloutier JM, Sabouret P, Deghrar A. Total knee arthroplasty with retention of both cruciate ligaments. A nine to eleven-year follow-up study. J Bone Joint Surg Am. 1999 May;81(5):697-702. doi: 10.2106/00004623-199905000-00011.
- Kawamura H, Bourne RB. Factors affecting range of flexion after total knee arthroplasty. J Orthop Sci. 2001;6(3):248-52. doi: 10.1007/s007760100043.
- Kahle JT, Highsmith MJ, Hubbard SL. Comparison of nonmicroprocessor knee mechanism versus C-Leg on Prosthesis Evaluation Questionnaire, stumbles, falls, walking tests, stair descent, and knee preference. J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):1-14. doi: 10.1682/jrrd.2007.04.0054.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2009
Først opslået (Skøn)
9. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008.009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reduceret knæfleksion
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maltepe UniversityRekrutteringTryksår, Hæl | Plantar Flexion Kontraktur af Tarsometatarsal LedKalkun
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
The First Hospital of Jilin UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | Anæstesi, lokal | Flexion Kontraktur af knæKina
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Patellofemoral slidgigt | Traumatisk gigt | Varus Deformitet | Valgus Deformitet | Kronisk knæsmerter | Polyarthritis | Flexion Deformitet af knæetForenede Stater
Kliniske forsøg med Knæforlængelse Dynasplint
-
Dynasplint Systems, Inc.AfsluttetHallux LimitusForenede Stater
-
Universidade Norte do ParanáHopital du Sacre-Coeur de MontrealAfsluttetErhvervet fast fleksionsdeformitet i knæet (lidelse)Canada
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitisForenede Stater
-
University of AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetTrismus | Neoplasmer, hoved og halsCanada
-
Dynasplint Systems, Inc.AfsluttetHallux LimitusForenede Stater
-
Dynasplint Systems, Inc.UkendtDistal Radius Fraktur | Håndledskontraktur
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityAfsluttet
-
Dynasplint Systems, Inc.Trukket tilbagePronationskontrakturForenede Stater
-
Scion NeuroStimTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater