Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамическое шинирование после тотального эндопротезирования коленного сустава

8 августа 2013 г. обновлено: Dynasplint Systems, Inc.

Динамическое шинирование после тотального эндопротезирования коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка эффективности системы динамического шинирования при сгибательной контрактуре коленного сустава после тотального эндопротезирования коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — оценить эффективность динамического шинирования при сгибательной контрактуре коленного сустава после тотального эндопротезирования коленного сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Снижение гибкости в AROM разгибания колена
  • Боль, которая усиливается при наклонах с прямыми ногами.
  • Нарушение походки
  • Способность понимать информированное согласие и ответственность за эксперимент

Критерий исключения:

  • Переломы
  • Коленный сепсис
  • Остеомиелит или любая ортопедическая инфекция
  • Дисфункция разгибательного механизма
  • Псориаз
  • Невропатия коленного сустава
  • Предыдущий инсульт или черепно-мозговая травма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 1
Пациент будет получать послеоперационное стандартное лечение со стандартной физиотерапией и НПВП.
Экспериментальный: 2
Пациентов будут лечить с помощью физиотерапии Standard of Care и НПВП, а также Dynassplint для разгибания колена, который включает в себя камеры натяжения.
Устройство: Разгибание колена
Динамическое шинирование использует протоколы растяжения с низкой нагрузкой и продолжительной продолжительностью (LLPS) с калиброванным, регулируемым натяжением для увеличения общего времени конечного диапазона (TERT) для уменьшения контрактуры. Dynassplint Knee Extension Dynasplint для экспериментальной группы будет иметь камеры натяжения, обеспечивающие терапевтическое лечение от устройства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение максимального активного диапазона движений при разгибании колена
Временное ограничение: 9 недель
9 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dynasplint Systems, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008.009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться