Entablillado dinámico después de una artroplastia total de rodilla
8 de agosto de 2013 actualizado por: Dynasplint Systems, Inc.
Entablillado dinámico después de una artroplastia total de rodilla: un ensayo aleatorizado y controlado
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de un sistema de ferulización dinámica para la contractura en flexión de rodilla después de una artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es evaluar la eficacia de la ferulización dinámica para la contractura en flexión de rodilla después de una artroplastia total de rodilla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
- Dennis L Armstrong M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Flexibilidad reducida en AROM de extensión de rodilla
- Dolor que empeora al agacharse mientras las piernas están rectas
- Patrón de marcha deteriorado
- Capacidad para comprender el consentimiento informado y las responsabilidades de los experimentos.
Criterio de exclusión:
- Fracturas
- sepsis de rodilla
- Osteomielitis o cualquier infección ortopédica
- Disfunción del mecanismo extensor
- Soriasis
- Neuropatía de la articulación de la rodilla
- Accidente cerebrovascular o lesión cerebral anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: 1
El paciente recibirá un tratamiento de atención estándar posquirúrgico con fisioterapia estándar y AINE.
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Experimental: 2
Los pacientes serán tratados con la fisioterapia estándar de atención y los AINE, así como con una férula de extensión de rodilla Dynasplint que incluye cámaras de tensión.
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El entablillado dinámico utiliza los protocolos de estiramiento de duración prolongada y baja carga (LLPS) con tensión calibrada y ajustable para aumentar el tiempo total de rango final (TERT) para reducir la contractura.
La Dynasplint de extensión de rodilla para el grupo experimental tendrá cámaras de tensión que administrarán tratamiento terapéutico desde el dispositivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rango de movimiento activo máximo en extensión de rodilla
Periodo de tiempo: 9 semanas
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9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Denis M, Moffet H, Caron F, Ouellet D, Paquet J, Nolet L. Effectiveness of continuous passive motion and conventional physical therapy after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):174-85.
- Scuderi GR, Kochhar T. Management of flexion contracture in total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2007 Jun;22(4 Suppl 1):20-4. doi: 10.1016/j.arth.2006.12.110.
- Kotani A, Yonekura A, Bourne RB. Factors influencing range of motion after contemporary total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2005 Oct;20(7):850-6. doi: 10.1016/j.arth.2004.12.051.
- Jansen CM, Windau JE, Bonutti PM, Brillhart MV. Treatment of a knee contracture using a knee orthosis incorporating stress-relaxation techniques. Phys Ther. 1996 Feb;76(2):182-6. doi: 10.1093/ptj/76.2.182.
- Fitzgerald GK, Childs JD, Ridge TM, Irrgang JJ. Agility and perturbation training for a physically active individual with knee osteoarthritis. Phys Ther. 2002 Apr;82(4):372-82.
- Laskin RS, Beksac B. Stiffness after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2004 Jun;19(4 Suppl 1):41-6. doi: 10.1016/j.arth.2004.02.008.
- Bourne RB, Laskin RS, Guerin JS. Ten-year results of the first 100 Genesis II total knee replacement procedures. Orthopedics. 2007 Aug;30(8 Suppl):83-5.
- Bradbury N, Borton D, Spoo G, Cross MJ. Participation in sports after total knee replacement. Am J Sports Med. 1998 Jul-Aug;26(4):530-5. doi: 10.1177/03635465980260041001.
- Cloutier JM, Sabouret P, Deghrar A. Total knee arthroplasty with retention of both cruciate ligaments. A nine to eleven-year follow-up study. J Bone Joint Surg Am. 1999 May;81(5):697-702. doi: 10.2106/00004623-199905000-00011.
- Kawamura H, Bourne RB. Factors affecting range of flexion after total knee arthroplasty. J Orthop Sci. 2001;6(3):248-52. doi: 10.1007/s007760100043.
- Kahle JT, Highsmith MJ, Hubbard SL. Comparison of nonmicroprocessor knee mechanism versus C-Leg on Prosthesis Evaluation Questionnaire, stumbles, falls, walking tests, stair descent, and knee preference. J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):1-14. doi: 10.1682/jrrd.2007.04.0054.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2008.009
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