睡眠時無呼吸症候群における内皮細胞の機能不全のメカニズム
2019年1月16日 更新者：Ana C. Krieger、Weill Medical College of Cornell University
睡眠時無呼吸症候群は、睡眠中の一時的な呼吸停止を特徴とする一般的な睡眠障害であり、心血管疾患の発症と関連しています。
この研究では、睡眠時無呼吸症候群の被験者における心血管障害、特に「血管閉塞」と呼ばれる血管の閉塞の発症につながる潜在的なメカニズムの 1 つを調査します。
健康な対照のグループが比較に使用されます。
すべての被験者は臨床評価を受け、その後一晩の睡眠検査と朝の採血を受けます。
睡眠時無呼吸症の被験者は標準的な臨床管理に従って治療され、研究プロトコールに基づいて1か月間追跡されます。
1 か月の終わりに、比較分析のために睡眠時無呼吸の被験者に対して再度採血が行われます。
この調査研究中に対照被験者に異常が見つかった場合、その被験者はさらなる臨床評価のために紹介されます。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの重要性は、睡眠時無呼吸における血管疾患のメカニズムを調査し、これらの人々の心血管疾患の発症を予防することを目的とした介入経路を決定することです。
この提案された研究は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）による間欠性低酸素血症（IH）の患者および健常対照者のリンパ球におけるNTPDase活性と循環内皮細胞（CEC）のレベルの両方を評価することを目的としています。 これは、OSA 患者における閉塞性血管イベントの高発生率の根底にあるメカニズムを定義するための独自のアプローチです。 このような病態生理学的メカニズムの評価は、関与する経路のより深い理解と、睡眠時無呼吸症候群におけるこれらの病理学的事象に関連する罹患率と死亡率を減らすという最終的な目標に向けて、内皮損傷の軽減または回避をターゲットとした治療戦略の開発につながります。 このプロトコルでは、睡眠時無呼吸症候群の治療に CPAP (持続気道陽圧法) を使用する標準治療が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Weill Cornell Medical College - Weill Cornell Pulmonary Associates
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
研究グループ 1: 睡眠時無呼吸症候群
包含基準:
- 21歳以上
- 間欠性低酸素血症 (IH) および閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の存在
- 高血圧、冠動脈疾患、糖尿病、脳卒中の診断がない、または基礎となる血管疾患の証拠がない
除外基準:
- 喫煙
- 妊娠
- 既知の心血管疾患、脳卒中、または糖尿病
- 現在または以前に睡眠時無呼吸症候群の治療を受けている
- 中枢性睡眠時無呼吸症またはチェーンストークス睡眠時無呼吸症
- 夜間の酸素補給の使用
- アルコールの乱用
- 鎮静剤の定期的な使用
- アスピリンまたはコレステロール降下剤の定期的な使用
研究グループ 2: 通常の対照
包含基準:
- 21歳以上
- 間欠性低酸素血症 (IH) または閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の診断がない
- 高血圧、冠動脈疾患、糖尿病、脳卒中の診断がない、または基礎となる血管疾患の証拠がない
除外基準:
- 喫煙
- 妊娠
- 既知の心血管疾患、脳卒中、または糖尿病
- 夜間の酸素補給の使用
- アルコールの乱用
- 鎮静剤の定期的な使用
- アスピリンまたはコレステロール降下剤の定期的な使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：睡眠時無呼吸
被験者は間欠性低酸素血症（IH）を伴う閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）を患っていることが判明した。
この腕では、治療前の採血、OSA 治療のための 1 か月間の持続気道陽圧 (CPAP)、および治療後の採血が行われます。
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持続気道陽圧法 (CPAP) は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) を治療するためのゴールドスタンダードとして認められている呼吸換気方法です。
夜間睡眠ポリグラフィー（NPSG）後に OSA であることが判明した被験者は、CPAP の使用に関する訓練を受け、30 日間毎晩 CPAP を使用するように指示されます。
これらの被験者は治療後の採血のために戻ります。
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NO_INTERVENTION：通常制御
夜間ポリ睡眠検査(NPSG)の結果、被験者には閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)の証拠がないことが判明した。
これらの被験者は採血のみを受け、持続気道陽圧 (CPAP) 治療は受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ODI
時間枠：1日目（全科目）
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酸素飽和度低下指数 (ODI) は、睡眠時間あたりの血中酸素濃度がベースラインからある程度低下する回数です。
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1日目（全科目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月16日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。