Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for endotelcelledysfunktion i søvnapnø

16. januar 2019 opdateret af: Ana C. Krieger, Weill Medical College of Cornell University
Søvnapnø er en almindelig søvnforstyrrelse karakteriseret ved midlertidige vejrtrækningsstop under søvn og har været forbundet med udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme. Denne forskning vil undersøge en potentiel mekanisme, der fører til udvikling af kardiovaskulær lidelse, specifikt blokering af blodkar kaldet "vaskulær okklusion", hos personer med søvnapnø. En gruppe sunde kontroller vil blive brugt til sammenligning. Alle forsøgspersoner vil gennemgå en klinisk evaluering efterfulgt af en søvnundersøgelse om natten og en blodprøvetagning om morgenen. Forsøgspersoner med søvnapnø vil blive behandlet i henhold til standard klinisk behandling og fulgt under forskningsprotokollen i en måned. Ved udgangen af ​​en måned vil der blive foretaget en gentagen blodprøve på søvnapnø-patienterne til sammenlignende analyse. Hvis en kontrolperson viser sig at have nogen abnormitet under denne forskningsundersøgelse, vil han eller hun blive henvist til yderligere klinisk evaluering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vigtigheden af ​​dette projekt er at undersøge mekanismer for vaskulær sygdom i søvnapnø og bestemme veje for intervention, med det formål at forhindre udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme hos disse individer.

Denne foreslåede forskning har til formål at evaluere både NTPDase-aktivitet i lymfocytter og niveauer af cirkulerende endotelceller (CEC'er) hos patienter med intermitterende hypoxæmi (IH) på grund af obstruktiv søvnapnø (OSA) og sunde kontroller. Dette er en original tilgang til at definere mekanismer, der ligger til grund for den høje forekomst af okklusive vaskulære hændelser hos patienter med OSA. Evalueringen af ​​sådanne patofysiologiske mekanismer vil føre til en bedre forståelse af de involverede veje og udvikling af terapeutiske strategier rettet mod reduktion eller undgåelse af endotelskade med det ultimative mål at reducere morbiditet og dødelighed forbundet med disse patologiske hændelser i søvnapnø. Standarden for pleje vil blive brugt i denne protokol, som involverer brugen af ​​CPAP (kontinuerligt positivt luftvejstryk) til behandling af søvnapnø.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Cornell Medical College - Weill Cornell Pulmonary Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Studiegruppe 1: Søvnapnø

Inklusionskriterier:

  • 21 år eller ældre
  • Tilstedeværelse af intermitterende hypoxæmi (IH) og obstruktiv søvnapnø (OSA)
  • Ingen diagnose af hypertension, koronararteriesygdom, diabetes, slagtilfælde eller tegn på underliggende vaskulær sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Graviditet
  • Kendt kardiovaskulær sygdom, slagtilfælde eller diabetes
  • Nuværende eller tidligere behandling for søvnapnø
  • Central eller Cheyne-Stokes søvnapnø
  • Brug af supplerende ilt om natten
  • Alkohol misbrug
  • Regelmæssig brug af beroligende midler
  • Regelmæssig brug af aspirin eller kolesterolsænkende midler

Undersøgelsesgruppe 2: Normale kontroller

Inklusionskriterier:

  • 21 år eller ældre
  • Ingen diagnose af intermitterende hypoxæmi (IH) eller obstruktiv søvnapnø (OSA)
  • Ingen diagnose af hypertension, koronararteriesygdom, diabetes, slagtilfælde eller tegn på underliggende vaskulær sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Graviditet
  • Kendt kardiovaskulær sygdom, slagtilfælde eller diabetes
  • Brug af supplerende ilt om natten
  • Alkohol misbrug
  • Regelmæssig brug af beroligende midler
  • Regelmæssig brug af aspirin eller kolesterolsænkende midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Søvnapnø
Forsøgspersoner fundet at have obstruktiv søvnapnø (OSA) med intermitterende hypoxæmi (IH). Denne arm vil gennemgå en blodprøve før behandling, en måneds kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) til behandling af OSA og en blodprøve efter behandling.
Enhed: Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)
Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) er en metode til respiratorisk ventilation, der er accepteret som den gyldne standard til behandling af obstruktiv søvnapnø (OSA). Forsøgspersoner, der viser sig at have OSA efter Nocturnal Polysomnography (NPSG), vil blive trænet i brugen af ​​CPAP og vil blive instrueret i at bruge CPAP hver nat i 30 nætter. Disse forsøgspersoner vil derefter vende tilbage til en blodprøve efter behandlingen.
NO_INTERVENTION: Normal kontrol
Forsøgsperson fandtes ikke at have tegn på obstruktiv søvnapnø (OSA) efter natlig polysomnografi (NPSG). Disse forsøgspersoner vil kun gennemgå en blodprøve og vil ikke have CPAP-behandlingen (Continuous Positive Airway Pressure).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ODI
Tidsramme: Dag 1 (alle fag)
Ildesaturationsindekset (ODI) er det antal gange pr. times søvn, at blodets iltniveau falder med en vis grad fra baseline.
Dag 1 (alle fag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2009

Først opslået (SKØN)

11. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0811010102
  • 1K23HL094358-01A2 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner