Meccanismi di disfunzione delle cellule endoteliali nell'apnea notturna
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'importanza di questo progetto è studiare i meccanismi della malattia vascolare nell'apnea notturna e determinare i percorsi di intervento, con l'obiettivo di prevenire lo sviluppo di malattie cardiovascolari in questi individui.
Questa proposta di ricerca mira a valutare sia l'attività della NTPDasi nei linfociti che i livelli di cellule endoteliali circolanti (CEC) in pazienti con ipossiemia intermittente (IH) dovuta ad apnea ostruttiva del sonno (OSA) e controlli sani. Si tratta di un approccio originale per definire i meccanismi alla base dell'alta incidenza di eventi vascolari occlusivi nei pazienti con OSAS. La valutazione di tali meccanismi fisiopatologici porterà a una migliore comprensione dei percorsi coinvolti e allo sviluppo di strategie terapeutiche mirate alla riduzione o alla prevenzione del danno endoteliale con l'obiettivo finale di ridurre la morbilità e la mortalità associate a questi eventi patologici nell'apnea notturna. Lo standard di cura verrà utilizzato in questo protocollo, che prevede l'uso di CPAP (pressione positiva continua delle vie aeree) per il trattamento dell'apnea notturna.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Weill Cornell Medical College - Weill Cornell Pulmonary Associates
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Gruppo di studio 1: apnea notturna
Criterio di inclusione:
- 21 anni o più
- Presenza di ipossiemia intermittente (IH) e apnea ostruttiva del sonno (OSA)
- Nessuna diagnosi di ipertensione, malattia coronarica, diabete, ictus o evidenza di malattia vascolare sottostante
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Gravidanza
- Malattie cardiovascolari note, ictus o diabete
- Trattamento attuale o precedente per l'apnea notturna
- Apnea notturna centrale o di Cheyne-Stokes
- Uso di ossigeno supplementare durante la notte
- Abuso di alcool
- Uso regolare di sedativi
- Uso regolare di aspirina o agenti per abbassare il colesterolo
Gruppo di studio 2: controlli normali
Criterio di inclusione:
- 21 anni o più
- Nessuna diagnosi di ipossiemia intermittente (IH) o apnea ostruttiva del sonno (OSA)
- Nessuna diagnosi di ipertensione, malattia coronarica, diabete, ictus o evidenza di malattia vascolare sottostante
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Gravidanza
- Malattie cardiovascolari note, ictus o diabete
- Uso di ossigeno supplementare durante la notte
- Abuso di alcool
- Uso regolare di sedativi
- Uso regolare di aspirina o agenti per abbassare il colesterolo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Apnea notturna
Soggetti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) con ipossiemia intermittente (IH).
Questo braccio sarà sottoposto a un prelievo di sangue pre-trattamento, un mese di pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) per trattare l'OSA e un prelievo di sangue post-trattamento.
|
La pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) è un metodo di ventilazione respiratoria accettato come gold standard per il trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA).
I soggetti trovati ad avere OSA dopo la polisonnografia notturna (NPSG) saranno addestrati all'uso di CPAP e saranno istruiti a utilizzare CPAP ogni notte per 30 notti.
Questi soggetti torneranno quindi per un prelievo di sangue post-trattamento.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo normale
Soggetto trovato senza evidenza di apnea ostruttiva del sonno (OSA) dopo la polisonnografia notturna (NPSG).
Questi soggetti subiranno solo un prelievo di sangue e non avranno il trattamento CPAP (Continuous Positive Airway Pressure).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ODI
Lasso di tempo: Giorno 1 (tutte le materie)
|
L'indice di desaturazione dell'ossigeno (ODI) è il numero di volte per ora di sonno in cui il livello di ossigeno nel sangue scende di un certo grado rispetto al basale.
|
Giorno 1 (tutte le materie)
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0811010102
- 1K23HL094358-01A2 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .