Mecanismos de Disfunção das Células Endoteliais na Apneia do Sono
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A importância deste projeto é investigar os mecanismos da doença vascular na apneia do sono e determinar vias de intervenção, visando prevenir o desenvolvimento de doença cardiovascular nestes indivíduos.
Esta proposta de pesquisa visa avaliar a atividade da NTPDase em linfócitos e os níveis de células endoteliais circulantes (CECs) em pacientes com hipoxemia intermitente (HI) devido à apneia obstrutiva do sono (AOS) e controles saudáveis. Esta é uma abordagem original para definir os mecanismos subjacentes à alta incidência de eventos vasculares oclusivos em pacientes com AOS. A avaliação desses mecanismos fisiopatológicos levará a uma melhor compreensão das vias envolvidas e ao desenvolvimento de estratégias terapêuticas visando a redução ou prevenção da lesão endotelial com o objetivo final de reduzir a morbimortalidade associada a esses eventos patológicos na apneia do sono. O padrão de atendimento será utilizado neste protocolo, que envolve o uso de CPAP (pressão positiva contínua nas vias aéreas) para o tratamento da apneia do sono.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College - Weill Cornell Pulmonary Associates
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Grupo de estudo 1: apneia do sono
Critério de inclusão:
- 21 anos ou mais
- Presença de hipoxemia intermitente (HI) e apneia obstrutiva do sono (OSA)
- Nenhum diagnóstico de hipertensão, doença arterial coronariana, diabetes, acidente vascular cerebral ou evidência de doença vascular subjacente
Critério de exclusão:
- Fumar
- Gravidez
- Doença cardiovascular conhecida, acidente vascular cerebral ou diabetes
- Tratamento atual ou anterior para apneia do sono
- Apneia do sono central ou Cheyne-Stokes
- Uso de oxigênio suplementar à noite
- Abuso de álcool
- Uso regular de sedativos
- Uso regular de aspirina ou agentes redutores de colesterol
Grupo de estudo 2: controles normais
Critério de inclusão:
- 21 anos ou mais
- Sem diagnóstico de hipoxemia intermitente (HI) ou apneia obstrutiva do sono (OSA)
- Nenhum diagnóstico de hipertensão, doença arterial coronariana, diabetes, acidente vascular cerebral ou evidência de doença vascular subjacente
Critério de exclusão:
- Fumar
- Gravidez
- Doença cardiovascular conhecida, acidente vascular cerebral ou diabetes
- Uso de oxigênio suplementar à noite
- Abuso de álcool
- Uso regular de sedativos
- Uso regular de aspirina ou agentes redutores de colesterol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Apnéia do sono
Indivíduos com apneia obstrutiva do sono (AOS) com hipoxemia intermitente (IH).
Este braço passará por uma coleta de sangue pré-tratamento, um mês de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) para tratar AOS e uma coleta de sangue pós-tratamento.
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A pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) é um método de ventilação respiratória aceito como padrão-ouro para tratar a apneia obstrutiva do sono (AOS).
Indivíduos com OSA após a Polissonografia Noturna (NPSG) serão treinados no uso de CPAP e serão instruídos a usar CPAP todas as noites por 30 noites.
Esses indivíduos retornarão para uma coleta de sangue pós-tratamento.
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle normal
Indivíduo considerado sem evidência de apneia obstrutiva do sono (OSA) após polissonografia noturna (NPSG).
Esses indivíduos serão submetidos apenas a uma coleta de sangue e não receberão o tratamento de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ODI
Prazo: Dia 1 (todas as disciplinas)
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O índice de dessaturação de oxigênio (ODI) é o número de vezes por hora de sono que o nível de oxigênio do sangue cai em um certo grau em relação à linha de base.
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Dia 1 (todas as disciplinas)
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0811010102
- 1K23HL094358-01A2 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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