Mechanizmy dysfunkcji komórek śródbłonka w bezdechu sennym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znaczenie tego projektu polega na zbadaniu mechanizmów choroby naczyniowej w bezdechu sennym i określeniu ścieżek interwencji, mających na celu zapobieganie rozwojowi chorób sercowo-naczyniowych u tych osób.
Proponowane badania mają na celu ocenę zarówno aktywności NTPDazy w limfocytach, jak i poziomów krążących komórek śródbłonka (CEC) u pacjentów z przerywaną hipoksemią (IH) spowodowaną obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) oraz u osób zdrowych. Jest to oryginalne podejście do określenia mechanizmów leżących u podstaw wysokiej częstości występowania okluzyjnych zdarzeń naczyniowych u pacjentów z OBS. Ocena takich mechanizmów patofizjologicznych doprowadzi do lepszego zrozumienia zaangażowanych szlaków i opracowania strategii terapeutycznych ukierunkowanych na zmniejszenie lub uniknięcie uszkodzenia śródbłonka z ostatecznym celem zmniejszenia chorobowości i śmiertelności związanej z tymi zdarzeniami patologicznymi w bezdechu sennym. W tym protokole zostanie zastosowany standard opieki, który obejmuje zastosowanie CPAP (ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych) do leczenia bezdechu sennego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Weill Cornell Medical College - Weill Cornell Pulmonary Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Grupa badana 1: Bezdech senny
Kryteria przyjęcia:
- 21 lat lub więcej
- Obecność przerywanej hipoksemii (IH) i obturacyjnego bezdechu sennego (OSA)
- Brak rozpoznania nadciśnienia tętniczego, choroby wieńcowej, cukrzycy, udaru mózgu lub objawów choroby naczyniowej
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Ciąża
- Znana choroba układu krążenia, udar mózgu lub cukrzyca
- Obecne lub wcześniejsze leczenie bezdechu sennego
- Centralny lub Cheyne-Stokes bezdech senny
- Stosowanie dodatkowego tlenu w nocy
- Nadużywanie alkoholu
- Regularne stosowanie środków uspokajających
- Regularne stosowanie aspiryny lub środków obniżających poziom cholesterolu
Grupa badawcza 2: Normalne kontrole
Kryteria przyjęcia:
- 21 lat lub więcej
- Brak rozpoznania przerywanej hipoksemii (IH) lub obturacyjnego bezdechu sennego (OSA)
- Brak rozpoznania nadciśnienia tętniczego, choroby wieńcowej, cukrzycy, udaru mózgu lub objawów choroby naczyniowej
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Ciąża
- Znana choroba układu krążenia, udar mózgu lub cukrzyca
- Stosowanie dodatkowego tlenu w nocy
- Nadużywanie alkoholu
- Regularne stosowanie środków uspokajających
- Regularne stosowanie aspiryny lub środków obniżających poziom cholesterolu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bezdech senny
Osoby, u których stwierdzono obturacyjny bezdech senny (OSA) z okresową hipoksemią (IH).
To ramię zostanie poddane pobraniu krwi przed leczeniem, miesięcznemu ciągłemu dodatniemu ciśnieniu w drogach oddechowych (CPAP) w celu leczenia OBS oraz pobraniu krwi po leczeniu.
|
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) to metoda wentylacji oddechowej, która jest uznawana za złoty standard w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego (OSA).
Osoby, u których wykryto OSA po nocnej polisomnografii (NPSG), zostaną przeszkolone w zakresie korzystania z CPAP i zostaną poinstruowane, jak używać CPAP każdej nocy przez 30 nocy.
Osoby te wrócą następnie na pobranie krwi po leczeniu.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Normalna kontrola
U badanego nie stwierdzono obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) po polisomnografii nocnej (NPSG).
Osoby te zostaną poddane jedynie pobraniu krwi i nie będą poddane leczeniu ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ODI
Ramy czasowe: Dzień 1 (wszystkie przedmioty)
|
Wskaźnik desaturacji tlenem (ODI) to liczba przypadków, w których poziom tlenu we krwi spada o określony stopień w ciągu godziny snu w stosunku do wartości wyjściowej.
|
Dzień 1 (wszystkie przedmioty)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0811010102
- 1K23HL094358-01A2 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .