Mechanismen der Endothelzelldysfunktion bei Schlafapnoe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bedeutung dieses Projekts besteht darin, die Mechanismen von Gefäßerkrankungen bei Schlafapnoe zu untersuchen und Wege für Interventionen zu bestimmen, um die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei diesen Personen zu verhindern.
Diese vorgeschlagene Forschung zielt darauf ab, sowohl die NTPDase-Aktivität in Lymphozyten als auch die Konzentration zirkulierender Endothelzellen (CECs) bei Patienten mit intermittierender Hypoxämie (IH) aufgrund obstruktiver Schlafapnoe (OSA) und gesunden Kontrollpersonen zu bewerten. Dies ist ein origineller Ansatz zur Definition der Mechanismen, die der hohen Inzidenz okklusiver Gefäßereignisse bei Patienten mit OSA zugrunde liegen. Die Bewertung solcher pathophysiologischer Mechanismen wird zu einem besseren Verständnis der beteiligten Wege und zur Entwicklung therapeutischer Strategien führen, die auf die Reduzierung oder Vermeidung von Endothelschäden abzielen, mit dem ultimativen Ziel, die mit diesen pathologischen Ereignissen bei Schlafapnoe verbundenen Morbidität und Mortalität zu reduzieren. In diesem Protokoll wird der Pflegestandard angewendet, der die Verwendung von CPAP (kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck) zur Behandlung von Schlafapnoe beinhaltet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Weill Cornell Medical College - Weill Cornell Pulmonary Associates
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studiengruppe 1: Schlafapnoe
Einschlusskriterien:
- 21 Jahre oder älter
- Vorliegen einer intermittierenden Hypoxämie (IH) und einer obstruktiven Schlafapnoe (OSA)
- Keine Diagnose von Bluthochdruck, koronarer Herzkrankheit, Diabetes, Schlaganfall oder Anzeichen einer zugrunde liegenden Gefäßerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Schwangerschaft
- Bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall oder Diabetes
- Aktuelle oder frühere Behandlung von Schlafapnoe
- Zentrale oder Cheyne-Stokes-Schlafapnoe
- Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff in der Nacht
- Alkoholmissbrauch
- Regelmäßige Einnahme von Beruhigungsmitteln
- Regelmäßige Einnahme von Aspirin oder cholesterinsenkenden Mitteln
Studiengruppe 2: Normale Kontrollen
Einschlusskriterien:
- 21 Jahre oder älter
- Keine Diagnose einer intermittierenden Hypoxämie (IH) oder obstruktiven Schlafapnoe (OSA)
- Keine Diagnose von Bluthochdruck, koronarer Herzkrankheit, Diabetes, Schlaganfall oder Anzeichen einer zugrunde liegenden Gefäßerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Schwangerschaft
- Bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall oder Diabetes
- Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff in der Nacht
- Alkoholmissbrauch
- Regelmäßige Einnahme von Beruhigungsmitteln
- Regelmäßige Einnahme von Aspirin oder cholesterinsenkenden Mitteln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Schlafapnoe
Bei den Probanden wurde eine obstruktive Schlafapnoe (OSA) mit intermittierender Hypoxämie (IH) festgestellt.
An diesem Arm wird vor der Behandlung eine Blutentnahme, ein Monat kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) zur Behandlung von OSA und eine Blutentnahme nach der Behandlung durchgeführt.
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Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) ist eine Methode der Atembeatmung, die als Goldstandard zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) gilt.
Probanden, bei denen nach der nächtlichen Polysomnographie (NPSG) OSA festgestellt wurde, werden in der Anwendung von CPAP geschult und angewiesen, CPAP 30 Nächte lang jede Nacht zu verwenden.
Diese Probanden kehren dann zu einer Blutabnahme nach der Behandlung zurück.
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KEIN_EINGRIFF: Normale Kontrolle
Nach nächtlicher Polysomnographie (NPSG) wurden bei der Person keine Anzeichen einer obstruktiven Schlafapnoe (OSA) festgestellt.
Diese Probanden werden nur einer Blutabnahme unterzogen und erhalten keine CPAP-Behandlung (Continuous Positive Airway Pressure).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ODI
Zeitfenster: Tag 1 (alle Fächer)
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Der Sauerstoffentsättigungsindex (ODI) gibt an, wie oft pro Stunde Schlaf der Sauerstoffgehalt des Blutes um einen bestimmten Grad gegenüber dem Ausgangswert abfällt.
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Tag 1 (alle Fächer)
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0811010102
- 1K23HL094358-01A2 (NIH)
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