수면무호흡증에서 내피세포 기능부전의 기전
2019년 1월 16일 업데이트: Ana C. Krieger, Weill Medical College of Cornell University
수면 무호흡증은 수면 중 일시적인 호흡 정지를 특징으로 하는 흔한 수면 장애이며 심혈관 질환의 발병과 관련이 있습니다.
이 연구는 수면 무호흡증 환자에서 심혈관 장애, 특히 "혈관 폐색"이라고 불리는 혈관 막힘으로 이어지는 한 가지 잠재적인 메커니즘을 조사할 것입니다.
비교를 위해 건강한 컨트롤 그룹이 사용됩니다.
모든 피험자는 하룻밤 수면 연구와 아침 혈액 채취에 이어 임상 평가를 받게 됩니다.
수면 무호흡증이 있는 피험자는 표준 임상 관리에 따라 치료를 받고 한 달 동안 연구 프로토콜에 따라 추적됩니다.
한 달 말에 비교 분석을 위해 수면 무호흡증 대상자에 대해 반복 채혈을 실시합니다.
통제 피험자가 본 연구 중에 이상이 있는 것으로 밝혀지면 추가 임상 평가를 위해 의뢰됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 중요성은 수면 무호흡증에서 혈관 질환의 메커니즘을 조사하고 이들 개인에서 심혈관 질환의 발병을 예방하는 것을 목표로 하는 개입 경로를 결정하는 것입니다.
이 제안된 연구는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)으로 인한 간헐적 저산소증(IH) 환자와 건강한 대조군에서 림프구의 NTPDase 활성과 순환 내피 세포(CEC) 수준을 모두 평가하는 것을 목표로 합니다. 이것은 OSA 환자에서 폐색성 혈관 사건의 높은 발병률의 기초가 되는 메커니즘을 정의하는 독창적인 접근 방식입니다. 이러한 병태생리학적 기전의 평가는 관련된 경로에 대한 더 나은 이해와 수면 무호흡증에서 이러한 병리학적 사건과 관련된 이환율 및 사망률을 감소시키는 궁극적인 목표와 함께 내피 손상의 감소 또는 회피를 목표로 하는 치료 전략의 개발로 이어질 것입니다. 수면 무호흡증 치료를 위한 CPAP(지속적인 양성 기도 압력)의 사용을 포함하는 치료 표준이 이 프로토콜에서 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical College - Weill Cornell Pulmonary Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
연구 그룹 1: 수면 무호흡증
포함 기준:
- 21세 이상
- 간헐적 저산소혈증(IH) 및 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 존재
- 고혈압, 관상 동맥 질환, 당뇨병, 뇌졸중 진단 또는 근본적인 혈관 질환의 증거 없음
제외 기준:
- 흡연
- 임신
- 알려진 심혈관 질환, 뇌졸중 또는 당뇨병
- 수면 무호흡증에 대한 현재 또는 이전 치료
- 중추 또는 체인 스톡스 수면 무호흡증
- 밤에 보충 산소 사용
- 알코올 남용
- 진정제의 규칙적인 사용
- 아스피린이나 콜레스테롤 저하제의 규칙적인 사용
연구 그룹 2: 일반 대조군
포함 기준:
- 21세 이상
- 간헐적 저산소혈증(IH) 또는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 진단 없음
- 고혈압, 관상 동맥 질환, 당뇨병, 뇌졸중 진단 또는 근본적인 혈관 질환의 증거 없음
제외 기준:
- 흡연
- 임신
- 알려진 심혈관 질환, 뇌졸중 또는 당뇨병
- 밤에 보충 산소 사용
- 알코올 남용
- 진정제의 규칙적인 사용
- 아스피린이나 콜레스테롤 저하제의 규칙적인 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 수면 무호흡증
간헐적 저산소혈증(IH)과 함께 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 있는 것으로 밝혀진 피험자.
이 팔은 치료 전 채혈, OSA 치료를 위한 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 1개월, 치료 후 채혈을 받게 됩니다.
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CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 치료하기 위한 황금 표준으로 인정되는 호흡 환기 방법입니다.
야간 수면다원검사(NPSG) 후 OSA가 발견된 피험자는 CPAP 사용에 대한 교육을 받고 매일 밤 30일 동안 CPAP를 사용하도록 지시를 받습니다.
이 피험자는 치료 후 채혈을 위해 돌아올 것입니다.
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NO_INTERVENTION: 일반 제어
대상자는 야간 수면다원검사(NPSG) 후 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 증거가 없는 것으로 밝혀졌습니다.
이 피험자들은 채혈만 받을 것이며 지속적 양압(CPAP) 치료는 받지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ODI
기간: 1일차(모든 과목)
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ODI(산소 불포화 지수)는 수면 시간당 혈중 산소 수치가 기준선에서 어느 정도 떨어지는 횟수입니다.
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1일차(모든 과목)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0811010102
- 1K23HL094358-01A2 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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