Endoteelisolujen toimintahäiriön mekanismit uniapneassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin merkitys on tutkia verisuonitautien mekanismeja uniapneassa ja määrittää interventioreitit, joilla pyritään estämään sydän- ja verisuonitautien kehittyminen näillä henkilöillä.
Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida sekä NTPDaasiaktiivisuutta lymfosyyteissä että verenkierron endoteelisolujen (CEC) tasoja potilailla, joilla on obstruktiivisen uniapnean (OSA) aiheuttama ajoittainen hypoksemia (IH) ja terveillä verrokeilla. Tämä on omaperäinen lähestymistapa sellaisten mekanismien määrittämiseen, jotka ovat taustalla okklusiivisten verisuonitapahtumien suuren ilmaantuvuuden vuoksi OSA-potilailla. Tällaisten patofysiologisten mekanismien arviointi johtaa parempaan ymmärrykseen asiaan liittyvistä reiteistä ja sellaisten terapeuttisten strategioiden kehittämiseen, jotka tähtäävät endoteelivaurion vähentämiseen tai välttämiseen. Lopullisena tavoitteena on vähentää näihin uniapnean patologisiin tapahtumiin liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Hoitostandardia käytetään tässä protokollassa, joka sisältää CPAP:n (jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen) käytön uniapnean hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medical College - Weill Cornell Pulmonary Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tutkimusryhmä 1: Uniapnea
Sisällyttämiskriteerit:
- 21 vuotta tai vanhempi
- Ajoittainen hypoksemia (IH) ja obstruktiivinen uniapnea (OSA)
- Ei diagnoosia verenpaineesta, sepelvaltimotaudista, diabeteksesta, aivohalvauksesta tai näyttöä taustalla olevasta verisuonisairaudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Raskaus
- Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus, aivohalvaus tai diabetes
- Nykyinen tai aiempi uniapnean hoito
- Keski- tai Cheyne-Stokes-uniapnea
- Lisähapen käyttö yöllä
- Alkoholin väärinkäyttö
- Rauhoittavien lääkkeiden säännöllinen käyttö
- Aspiriinin tai kolesterolia alentavien aineiden säännöllinen käyttö
Tutkimusryhmä 2: Normaalit kontrollit
Sisällyttämiskriteerit:
- 21 vuotta tai vanhempi
- Ei diagnosoitua ajoittaista hypoksemiaa (IH) tai obstruktiivista uniapneaa (OSA)
- Ei diagnoosia verenpaineesta, sepelvaltimotaudista, diabeteksesta, aivohalvauksesta tai näyttöä taustalla olevasta verisuonisairaudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Raskaus
- Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus, aivohalvaus tai diabetes
- Lisähapen käyttö yöllä
- Alkoholin väärinkäyttö
- Rauhoittavien lääkkeiden säännöllinen käyttö
- Aspiriinin tai kolesterolia alentavien aineiden säännöllinen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uniapnea
Koehenkilöillä on todettu obstruktiivinen uniapnea (OSA) ja ajoittainen hypoksemia (IH).
Tästä käsistä otetaan ennen hoitoa verikoe, yhden kuukauden jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) OSA:n hoitamiseksi ja hoidon jälkeen verinäyte.
|
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on hengitysteiden ventilaatiomenetelmä, joka hyväksytään kultaiseksi standardiksi obstruktiivisen uniapnean (OSA) hoidossa.
Koehenkilöille, joilla on OSA yöpolysomnografian (NPSG) jälkeen, koulutetaan CPAP:n käyttöä ja heitä opastetaan käyttämään CPAP:tä joka ilta 30 yön ajan.
Nämä koehenkilöt palaavat sitten hoidon jälkeiseen verikokeeseen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali ohjaus
Yöpolysomnografian (NPSG) jälkeen koehenkilöllä ei havaittu merkkejä obstruktiivisesta uniapneasta (OSA).
Näille koehenkilöille tehdään vain verikoe, eikä heille tehdä jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP) -hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ODI
Aikaikkuna: Päivä 1 (kaikki aiheet)
|
Happidesaturaatioindeksi (ODI) tarkoittaa, kuinka monta kertaa unituntia kohden veren happitaso laskee tietyn verran lähtötasosta.
|
Päivä 1 (kaikki aiheet)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0811010102
- 1K23HL094358-01A2 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .