Mechanismy dysfunkce endoteliálních buněk u spánkové apnoe
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Význam tohoto projektu je prozkoumat mechanismy vaskulárního onemocnění u spánkové apnoe a určit cesty pro intervenci s cílem zabránit rozvoji kardiovaskulárních onemocnění u těchto jedinců.
Tento navrhovaný výzkum si klade za cíl vyhodnotit jak aktivitu NTPDázy v lymfocytech, tak hladiny cirkulujících endoteliálních buněk (CEC) u pacientů s intermitentní hypoxémií (IH) v důsledku obstrukční spánkové apnoe (OSA) a zdravých kontrol. Jedná se o originální přístup k definování mechanismů, které jsou základem vysokého výskytu okluzivních cévních příhod u pacientů s OSA. Vyhodnocení takových patofyziologických mechanismů povede k lepšímu pochopení zahrnutých cest a vývoji terapeutických strategií zaměřených na redukci nebo zamezení endoteliálního poškození s konečným cílem snížit morbiditu a mortalitu spojenou s těmito patologickými událostmi při spánkové apnoe. V tomto protokolu bude použit standard péče, který zahrnuje použití CPAP (continuous positive airway pressure) pro léčbu spánkové apnoe.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Weill Cornell Medical College - Weill Cornell Pulmonary Associates
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní skupina 1: Spánková apnoe
Kritéria pro zařazení:
- 21 let nebo starší
- Přítomnost intermitentní hypoxémie (IH) a obstrukční spánkové apnoe (OSA)
- Žádná diagnóza hypertenze, onemocnění koronárních tepen, cukrovky, mrtvice nebo známky základního vaskulárního onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Těhotenství
- Známé kardiovaskulární onemocnění, mrtvice nebo cukrovka
- Současná nebo předchozí léčba spánkové apnoe
- Centrální nebo Cheyne-Stokesova spánková apnoe
- Použití doplňkového kyslíku v noci
- Zneužití alkoholu
- Pravidelné užívání sedativ
- Pravidelné užívání aspirinu nebo látek snižujících cholesterol
Studijní skupina 2: Normální kontroly
Kritéria pro zařazení:
- 21 let nebo starší
- Žádná diagnóza intermitentní hypoxémie (IH) nebo obstrukční spánkové apnoe (OSA)
- Žádná diagnóza hypertenze, onemocnění koronárních tepen, cukrovky, mrtvice nebo známky základního vaskulárního onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Těhotenství
- Známé kardiovaskulární onemocnění, mrtvice nebo cukrovka
- Použití doplňkového kyslíku v noci
- Zneužití alkoholu
- Pravidelné užívání sedativ
- Pravidelné užívání aspirinu nebo látek snižujících cholesterol
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Spánková apnoe
U subjektů byla zjištěna obstrukční spánková apnoe (OSA) s intermitentní hypoxémií (IH).
Toto rameno podstoupí odběr krve před léčbou, jeden měsíc nepřetržitého pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) k léčbě OSA a odběr krve po léčbě.
|
Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) je metoda respirační ventilace, která je akceptována jako zlatý standard pro léčbu obstrukční spánkové apnoe (OSA).
Subjekty, u kterých bylo zjištěno, že mají OSA po Nocturnal Polysomnography (NPSG), budou vyškoleni v používání CPAP a budou instruováni, aby používali CPAP každou noc po dobu 30 nocí.
Tyto subjekty se poté vrátí na odběr krve po léčbě.
|
|
NO_INTERVENTION: Normální ovládání
U subjektu nebylo po noční polysomnografii (NPSG) zjištěno žádné známky obstrukční spánkové apnoe (OSA).
Tito jedinci podstoupí pouze odběr krve a nebudou léčeni kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ODI
Časové okno: Den 1 (všechny předměty)
|
Index desaturace kyslíkem (ODI) je počet, kolikrát za hodinu spánku klesne hladina kyslíku v krvi o určitý stupeň oproti výchozí hodnotě.
|
Den 1 (všechny předměty)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0811010102
- 1K23HL094358-01A2 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .