高リスクの年齢調整されたIPI侵攻性非ホジキンリンパ腫の成人に対する末梢血幹細胞によるタンデム高用量療法の長期追跡調査 (073)
2009年3月24日 更新者：French Innovative Leukemia Organisation
ハイリスク非ホジキンリンパ腫の第II相試験治療
Aa-IPI=3 未治療の攻撃的 NHL で PBSC をサポートするタンデム HDT を評価する第 II 相多施設パイロット試験 (073)。
調査の概要
詳細な説明
大量化学療法;未治療の進行性非ホジキンリンパ腫;リスクが高い;末梢血幹細胞のサポート 患者の年齢は 15 歳から 60 歳まで
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tours、フランス、37000
- Emmanuel Gyan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 15歳から60歳までの患者
- 以前に未処理
- 組織学的に証明された攻撃的なNHL
- 高い aa-IPI (3 に等しい)
- 適切な基礎臓器機能
除外基準:
- 形質転換した低悪性度、リンパ芽球性、マントル細胞、またはバーキットリンパ腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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完全な応答
時間枠：治療の終了
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治療の終了
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存 無病生存
時間枠：治療後10年
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治療後10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Noël MILPIED, MDPD、French Innovative Leukemia Organisation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1994年10月1日
一次修了 (実際)
1999年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月24日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。