Seguimiento a largo plazo de la terapia de dosis alta en tándem con células madre de sangre periférica para adultos con linfomas no Hodgkin agresivos IPI ajustados por edad de alto riesgo (073)
24 de marzo de 2009 actualizado por: French Innovative Leukemia Organisation
Tratamiento de estudio de fase II de linfomas no Hodgkin de alto riesgo
Ensayo piloto multicéntrico de fase II (073) que evalúa HDT en tándem con apoyo de PBSC en aa-IPI=3 LNH agresivo no tratado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Quimioterapia de dosis alta; linfoma no Hodgkin agresivo no tratado; alto riesgo; soporte de células madre de sangre periférica Los pacientes tenían entre 15 y 60 años
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Tours, Francia, 37000
- Emmanuel Gyan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 15 a 60 años
- sin tratamiento previo
- LNH agresivo histológicamente probado
- alto aa-IPI (igual a 3)
- función adecuada del órgano subyacente
Criterio de exclusión:
- Linfoma transformado de bajo grado, linfoblástico, de células del manto o de Burkitt
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Respuesta completa
Periodo de tiempo: fin del tratamiento
|
fin del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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supervivencia global supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 10 años después del tratamiento
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10 años después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noël MILPIED, MDPD, French Innovative Leukemia Organisation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 1994
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 1999
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GOELAMS 073
- no other identification number
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