Langzeit-Follow-up der Tandem-Hochdosistherapie mit peripheren Blutstammzellen für Erwachsene mit altersangepasstem IPI-aggressivem Non-Hodgkin-Lymphom mit hohem Risiko (073)
24. März 2009 aktualisiert von: French Innovative Leukemia Organisation
Phase-II-Studie zur Behandlung von Non-Hodgkin-Lymphomen mit hohem Risiko
Multizentrische Phase-II-Pilotstudie (073) zur Bewertung der Tandem-HDT mit PBSC-Unterstützung bei aa-IPI=3 unbehandeltem aggressivem NHL.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hochdosis-Chemotherapie; unbehandeltes aggressives Non-Hodgkin-Lymphom; hohes Risiko; Unterstützung peripherer Blutstammzellen Die Patienten waren zwischen 15 und 60 Jahre alt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tours, Frankreich, 37000
- Emmanuel Gyan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 15 bis 60 Jahren
- zuvor unbehandelt
- histologisch nachgewiesenes aggressives NHL
- hoher aa-IPI (gleich 3)
- richtige zugrunde liegende Organfunktion
Ausschlusskriterien:
- transformiertes niedriggradiges, lymphoblastisches, Mantelzell- oder Burkitt-Lymphom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vollständige Antwort
Zeitfenster: Ende der Behandlung
|
Ende der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtüberleben krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 10 Jahre nach der Behandlung
|
10 Jahre nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Noël MILPIED, MDPD, French Innovative Leukemia Organisation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 1994
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 1999
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. März 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2009
Zuletzt verifiziert
1. März 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GOELAMS 073
- no other identification number
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