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고위험 연령 조정 IPI 공격적 비호지킨 림프종을 가진 성인을 위한 말초 혈액 줄기 세포를 이용한 직렬 고용량 요법의 장기 추적 (073)

2009년 3월 24일 업데이트: French Innovative Leukemia Organisation

고위험 비호지킨 림프종의 II상 연구 치료

Aa-IPI=3 치료되지 않은 공격적인 NHL에서 PBSC 지원으로 탠덤 HDT를 평가하는 II상 다기관 파일럿 시험(073).

연구 개요

상태

완전한

정황

림프종

개입 / 치료

상세 설명

고용량 화학요법; 치료되지 않은 공격성 비호지킨 림프종; 위험; 말초혈액 줄기세포 지원 15~60세 환자

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Tours, 프랑스, 37000
    - Emmanuel Gyan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

15세에서 60세 사이의 환자
이전에 치료받지 않은
조직학적으로 입증된 공격적 NHL
높은 aa-IPI(3과 같음)
적절한 기본 장기 기능

제외 기준:

변형된 저등급, 림프구성, 맨틀 세포 또는 버킷 림프종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
완전한 응답 기간: 치료 종료	치료 종료

2차 결과 측정

결과 측정	기간
전체 생존 무병 생존 기간: 치료 후 10년	치료 후 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

French Innovative Leukemia Organisation

협력자

Amgen

수사관

수석 연구원: Noël MILPIED, MDPD, French Innovative Leukemia Organisation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Monjanel H, Deconinck E, Perrodeau E, Gastinne T, Delwail V, Moreau A, Francois S, Berthou C, Gyan E, Milpied N; GOELAMS. Long-term follow-up of tandem high-dose therapy with autologous stem cell support for adults with high-risk age-adjusted international prognostic index aggressive non-Hodgkin Lymphomas: a GOELAMS pilot study. Biol Blood Marrow Transplant. 2011 Jun;17(6):935-40. doi: 10.1016/j.bbmt.2010.11.017. Epub 2010 Nov 23.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1994년 10월 1일

기본 완료 (실제)

1999년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)