Langtidsoppfølging av Tandem høydoseterapi med perifer blodstamcelle for voksne med høyrisiko aldersjustert IPI Aggressive non-Hodgkins lymfomer (073)
24. mars 2009 oppdatert av: French Innovative Leukemia Organisation
Fase II studie behandling av høyrisiko non-Hodgkins lymfomer
Fase II multisenterpilotforsøk (073) som evaluerer tandem HDT med PBSC-støtte i aa-IPI=3 ubehandlet aggressiv NHL.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Høydose kjemoterapi; ubehandlet aggressivt non-Hodgkins lymfom; høy risiko; perifert blodstamcellestøtte Pasientene var i alderen 15 til 60 år
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tours, Frankrike, 37000
- Emmanuel Gyan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen 15 til 60 år
- tidligere ubehandlet
- histologisk bevist aggressiv NHL
- høy aa-IPI (lik 3)
- riktig underliggende organfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- transformert lavgradig, lymfoblastisk, mantelcelle- eller Burkitts lymfom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fullstendig svar
Tidsramme: slutten av behandlingen
|
slutten av behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
generell overlevelse sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år etter behandling
|
10 år etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noël MILPIED, MDPD, French Innovative Leukemia Organisation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 1994
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 1999
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
25. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. mars 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2009
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GOELAMS 073
- no other identification number
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .