Долгосрочное наблюдение за тандемной высокодозной терапией со стволовыми клетками периферической крови у взрослых с агрессивными неходжкинскими лимфомами IPI с поправкой на возраст высокого риска (073)
24 марта 2009 г. обновлено: French Innovative Leukemia Organisation
Фаза II исследования лечения неходжкинских лимфом высокого риска
Многоцентровое пилотное исследование фазы II (073), оценивающее тандемную ГДТ с поддержкой PBSC при нелеченной агрессивной НХЛ с aa-IPI=3.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Высокодозная химиотерапия; нелеченая агрессивная неходжкинская лимфома; высокий риск; Поддержка стволовыми клетками периферической крови Пациенты в возрасте от 15 до 60 лет
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tours, Франция, 37000
- Emmanuel Gyan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте от 15 до 60 лет
- ранее необработанный
- гистологически подтвержденная агрессивная НХЛ
- высокий аа-IPI (равный 3)
- правильное функционирование основного органа
Критерий исключения:
- трансформированная низкозлокачественная, лимфобластная, мантийно-клеточная лимфома или лимфома Беркитта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Полный ответ
Временное ограничение: конец лечения
|
конец лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общая выживаемость безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 10 лет после лечения
|
10 лет после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Noël MILPIED, MDPD, French Innovative Leukemia Organisation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 1994 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 1999 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GOELAMS 073
- no other identification number
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .