Langdurige follow-up van hooggedoseerde tandemtherapie met perifere bloedstamcellen voor volwassenen met risicovolle, voor leeftijd gecorrigeerde IPI agressieve non-Hodgkin-lymfomen (073)
24 maart 2009 bijgewerkt door: French Innovative Leukemia Organisation
Fase II-onderzoek Behandeling van non-Hodgkin-lymfomen met een hoog risico
Fase II multicenter pilootstudie (073) ter evaluatie van tandem-HDT met PBSC-ondersteuning in aa-IPI=3 onbehandelde agressieve NHL.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hooggedoseerde chemotherapie; onbehandeld agressief non-Hodgkin-lymfoom; hoog risico; Ondersteuning van stamcellen uit perifeer bloed Patiënten waren tussen de 15 en 60 jaar oud
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tours, Frankrijk, 37000
- Emmanuel Gyan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 15 tot 60 jaar
- eerder onbehandeld
- histologisch bewezen agressieve NHL
- hoge aa-IPI (gelijk aan 3)
- juiste onderliggende orgaanfunctie
Uitsluitingscriteria:
- getransformeerd laaggradig, lymfoblastisch, mantelcel- of Burkitt-lymfoom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Volledige reactie
Tijdsspanne: einde van de behandeling
|
einde van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
totale overleving ziektevrije overleving
Tijdsspanne: 10 jaar na behandeling
|
10 jaar na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noël MILPIED, MDPD, French Innovative Leukemia Organisation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 1994
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 1999
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 maart 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GOELAMS 073
- no other identification number
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .