Acompanhamento a longo prazo da terapia de alta dose em tandem com células-tronco do sangue periférico para adultos com linfomas não-Hodgkin agressivos de IPI ajustados à idade de alto risco (073)
24 de março de 2009 atualizado por: French Innovative Leukemia Organisation
Tratamento de Estudo de Fase II de Linfomas Não-Hodgkin de Alto Risco
Ensaio piloto multicêntrico de Fase II (073) avaliando HDT em tandem com suporte PBSC em aa-IPI=3 NHL agressivo não tratado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Quimioterapia de alta dose; linfoma não Hodgkin agressivo não tratado; alto risco; suporte de células-tronco do sangue periférico Os pacientes tinham de 15 a 60 anos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tours, França, 37000
- Emmanuel Gyan
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de 15 a 60 anos
- previamente não tratado
- NHL agressivo histologicamente comprovado
- aa-IPI alto (igual a 3)
- função adequada do órgão subjacente
Critério de exclusão:
- linfoma de baixo grau, linfoblástico, de células do manto ou linfoma de Burkitt transformado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resposta completa
Prazo: fim do tratamento
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fim do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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sobrevida global sobrevida livre de doença
Prazo: 10 anos após o tratamento
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10 anos após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noël MILPIED, MDPD, French Innovative Leukemia Organisation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 1994
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 1999
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOELAMS 073
- no other identification number
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