Suivi à long terme de la thérapie à haute dose en tandem avec des cellules souches du sang périphérique pour les adultes atteints de lymphomes non hodgkiniens agressifs à haut risque ajustés en fonction de l'âge (073)
24 mars 2009 mis à jour par: French Innovative Leukemia Organisation
Étude de phase II Traitement des lymphomes non hodgkiniens à haut risque
Essai pilote multicentrique de phase II (073) évaluant le HDT en tandem avec le soutien du PBSC dans le LNH agressif aa-IPI = 3 non traité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Chimiothérapie à haute dose ; lymphome non hodgkinien agressif non traité ; risque élevé; soutien des cellules souches du sang périphérique Les patients étaient âgés de 15 à 60 ans
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tours, France, 37000
- Emmanuel Gyan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 15 à 60 ans
- précédemment non traité
- LNH agressif prouvé histologiquement
- aa-IPI élevé (égal à 3)
- bon fonctionnement des organes sous-jacents
Critère d'exclusion:
- lymphome transformé de bas grade, lymphoblastique, à cellules du manteau ou de Burkitt
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réponse complète
Délai: fin de traitement
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fin de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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survie globale survie sans maladie
Délai: 10 ans après traitement
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10 ans après traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noël MILPIED, MDPD, French Innovative Leukemia Organisation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 1994
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 1999
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2009
Première publication (Estimation)
25 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mars 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2009
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GOELAMS 073
- no other identification number
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