Långtidsuppföljning av tandem-högdosterapi med perifer blodstamcell för vuxna med högrisk åldersjusterad IPI Aggressiv non-Hodgkins lymfom (073)
24 mars 2009 uppdaterad av: French Innovative Leukemia Organisation
Fas II-studie Behandling av högrisk non-Hodgkins lymfom
Fas II multicenterpilotförsök (073) som utvärderar tandem HDT med PBSC-stöd i aa-IPI=3 obehandlad aggressiv NHL.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Högdos kemoterapi; obehandlat aggressivt non-Hodgkins lymfom; hög risk; Stöd för stamceller från perifert blod Patienterna var i åldern 15 till 60 år
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tours, Frankrike, 37000
- Emmanuel Gyan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern 15 till 60 år
- tidigare obehandlad
- histologiskt bevisat aggressiv NHL
- hög aa-IPI (lika med 3)
- korrekt underliggande organfunktion
Exklusions kriterier:
- transformerat låggradigt, lymfoblastiskt, mantelcells- eller Burkitts lymfom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Komplett svar
Tidsram: slutet av behandlingen
|
slutet av behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
total överlevnad sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 10 år efter behandlingen
|
10 år efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Noël MILPIED, MDPD, French Innovative Leukemia Organisation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 1994
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 1999
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
25 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 mars 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2009
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GOELAMS 073
- no other identification number
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .