初回人工股関節全置換術におけるセラミックオンセラミックベアリングを備えたピナクル™ カップの長期パフォーマンスを評価するための単一センター研究

包含基準:

i) 18歳から70歳までの男性または女性の被験者。

ii) この調査に参加するために自発的に書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、同意が得られている被験者。

iii) 研究者の意見として、この調査を理解し、調査手順に協力でき、必要なすべての術後のフォローアップのために病院に戻る意思がある被験者。

iv) セメントレス寛骨臼コンポーネントに適した初回全股関節置換術を受けている被験者。

除外基準:

i) 研究者の意見において、この研究への参加と追跡調査を危うくする既存の症状を抱えている被験者。

ii) 股関節再置換術を受けている被験者。

iii) 妊娠中の女性。

iv) 既知の薬物乱用者またはアルコール乱用者、またはフォローアップケアまたは治療結果に影響を与える可能性のある精神障害を患っている対象。

v) 過去12か月以内に治験薬を用いた臨床研究に参加した被験者。

vi) 現在傷害訴訟の請求に関与している被験者。

vii) 両側同時股関節手術を受けている被験者。

viii) 対側股関節がこの臨床研究の一部である、段階的両側手術の第2段階を受けている被験者。

ix) 対側股関節が6か月以内に移植されているか、満足に機能していない、段階的両側手術の第2段階を受けている被験者