Un estudio de un solo centro para evaluar el rendimiento a largo plazo de la copa Pinnacle™ con un cojinete de cerámica sobre cerámica en el reemplazo total de cadera primario

Criterios de inclusión:

i) Sujetos de sexo masculino o femenino, con edad comprendida entre 18 y 70 años inclusive.

ii) Sujetos que puedan dar su consentimiento informado voluntario por escrito para participar en esta investigación y de quienes se haya obtenido el consentimiento.

iii) Sujetos que, en opinión del Investigador, puedan comprender esta investigación, cooperen con los procedimientos de investigación y estén dispuestos a regresar al hospital para todos los seguimientos postoperatorios requeridos.

iv) Sujetos sometidos a reemplazo total de cadera primario que son aptos para componentes acetabulares no cementados.

Criterio de exclusión:

i) Sujetos que, a juicio del Investigador, tengan una condición preexistente que comprometa su participación y seguimiento en este estudio.

ii) Sujetos sometidos a reemplazo de cadera de revisión.

iii) Mujeres embarazadas.

iv) Sujetos que se sabe que abusan de las drogas o el alcohol o que tienen trastornos psicológicos que podrían afectar la atención de seguimiento o los resultados del tratamiento.

v) Sujetos que hayan participado en un estudio clínico con un producto en investigación en los últimos 12 meses.

vi) Sujetos que actualmente están involucrados en cualquier reclamo de litigio por lesiones.

vii) Sujetos sometidos a una operación de cadera bilateral simultánea.

viii) Sujetos que se someten a la segunda etapa de una cirugía bilateral por etapas para quienes la cadera contralateral es parte de esta investigación clínica.

ix) Sujetos que se someten a la segunda etapa de una cirugía bilateral por etapas a quienes se les implantó la cadera contralateral menos de seis meses antes o no se está desempeñando satisfactoriamente