Jednoośrodkowe badanie mające na celu ocenę długoterminowej skuteczności panewki Pinnacle™ z łożyskiem ceramiczno-ceramicznym w pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

Kryteria przyjęcia:

i) Osoby płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 70 lat włącznie.

ii) Osoby, które są w stanie wyrazić dobrowolną, pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu i od których uzyskano zgodę.

iii) Osoby, które w opinii Badacza są w stanie zrozumieć to badanie, współpracują przy procedurach badawczych i są chętne do powrotu do szpitala na wszystkie wymagane kontrole pooperacyjne.

iv) Pacjenci poddawani pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego, którzy kwalifikują się do bezcementowych elementów panewki.

Kryteria wyłączenia:

i) Osoby, które w opinii Badacza cierpią na schorzenie, które mogłoby zagrozić ich udziałowi i kontynuacji w tym badaniu.

ii) Pacjenci poddawani rewizyjnej wymianie stawu biodrowego.

iii) Kobiety w ciąży.

iv) Osoby, które są znanymi osobami nadużywającymi narkotyków lub alkoholu lub z zaburzeniami psychicznymi, które mogą mieć wpływ na dalszą opiekę lub wyniki leczenia.

v) Osoby, które brały udział w badaniu klinicznym z badanym produktem w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

vi) Podmioty, które są obecnie zaangażowane w jakiekolwiek roszczenia dotyczące roszczeń z tytułu obrażeń.

vii) Pacjenci poddawani jednoczesnej obustronnej operacji stawu biodrowego.

viii) Osoby przechodzące drugi etap etapowego obustronnego, dla których przeciwległe biodro jest częścią tego badania klinicznego.

ix) Pacjenci poddawani drugiemu etapowi stopniowego obustronnego wszczepienia implantu przeciwległego stawu biodrowego mniej niż sześć miesięcy wcześniej lub których działanie nie jest zadowalające