Um estudo de centro único para avaliar o desempenho a longo prazo do Pinnacle™ Cup com um rolamento de cerâmica sobre cerâmica na artroplastia total primária do quadril

Critério de inclusão:

i) Sujeitos do sexo masculino ou feminino, com idade compreendida entre os 18 e os 70 anos inclusive.

ii) Sujeitos capazes de dar consentimento informado voluntário e por escrito para participar desta investigação e de quem o consentimento foi obtido.

iii) Sujeitos que, na opinião do Investigador, são capazes de entender esta investigação, cooperam com os procedimentos investigativos e estão dispostos a retornar ao hospital para todos os acompanhamentos pós-operatórios necessários.

iv) Indivíduos submetidos à artroplastia total primária do quadril que são adequados para componentes acetabulares não cimentados.

Critério de exclusão:

i) Indivíduos que, na opinião do Investigador, tenham uma condição existente que comprometa sua participação e acompanhamento neste estudo.

ii) Indivíduos submetidos a substituição da anca de revisão.

iii) Mulheres grávidas.

iv) Indivíduos que são usuários de drogas ou álcool conhecidos ou com distúrbios psicológicos que podem afetar os cuidados de acompanhamento ou os resultados do tratamento.

v) Sujeitos que participaram de um estudo clínico com um produto experimental nos últimos 12 meses.

vi) Sujeitos que estão atualmente envolvidos em quaisquer reivindicações de litígio por lesão.

vii) Indivíduos submetidos a uma operação simultânea de quadril bilateral.

viii) Indivíduos submetidos à segunda etapa de uma bilateral estagiada para os quais o quadril contralateral faz parte desta investigação clínica.

ix) Indivíduos submetidos ao segundo estágio de um estágio bilateral para os quais o quadril contralateral foi implantado há menos de seis meses ou não está funcionando satisfatoriamente