Een onderzoek in één centrum om de prestaties op lange termijn van de Pinnacle™-beker met een keramisch-op-keramische lagering bij primaire totale heupvervanging te beoordelen

Inclusiecriteria:

i) Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, tussen 18 en 70 jaar oud.

ii) Proefpersonen die in staat zijn om vrijwillige, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek en van wie toestemming is verkregen.

iii) Proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, dit onderzoek kunnen begrijpen, meewerken aan de onderzoeksprocedures en bereid zijn terug te keren naar het ziekenhuis voor alle vereiste postoperatieve follow-ups.

iv) Proefpersonen die een primaire totale heupvervanging ondergaan en geschikt zijn voor cementloze acetabulaire componenten.

Uitsluitingscriteria:

i) Proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, een bestaande aandoening hebben die hun deelname en follow-up aan dit onderzoek in gevaar zou kunnen brengen.

ii) Proefpersonen die revisie-heupvervanging ondergaan.

iii) Vrouwen die zwanger zijn.

iv) Proefpersonen die bekende drugs- of alcoholmisbruikers zijn of met psychische stoornissen die de resultaten van nazorg of behandeling kunnen beïnvloeden.

v) Proefpersonen die in de afgelopen 12 maanden hebben deelgenomen aan een klinische studie met een onderzoeksproduct.

vi) Proefpersonen die momenteel betrokken zijn bij letselschadeclaims.

vii) Proefpersonen die een gelijktijdige bilaterale heupoperatie ondergaan.

viii) Proefpersonen die de tweede fase van een gefaseerd bilateraal ondergaan voor wie de contralaterale heup deel uitmaakt van dit klinisch onderzoek.

ix) Proefpersonen die de tweede fase van een geënsceneerde bilaterale fase ondergaan bij wie de contralaterale heup minder dan zes maanden eerder is geïmplanteerd of niet naar tevredenheid functioneert