일차 고관절 전치환술에서 세라믹-세라믹 베어링을 사용한 Pinnacle™ 컵의 장기 성능을 평가하기 위한 단일 센터 연구

포함 기준:

i) 18세에서 70세 사이의 남성 또는 여성 피험자.

ii) 이 조사에 참여하기 위해 자발적인 서면 동의를 할 수 있고 동의를 얻은 피험자.

iii) 연구자의 의견에 따라 이 조사를 이해할 수 있고 조사 절차에 협조하며 필요한 모든 수술 후 후속 조치를 위해 병원으로 돌아갈 의향이 있는 피험자.

iv) 무시멘트 비구 구성요소에 적합한 일차 고관절 전치환술을 받는 피험자.

제외 기준:

i) 연구자의 의견에 따라 본 연구에 대한 참여 및 후속 조치를 위태롭게 하는 기존 상태가 있는 피험자.

ii) 수정 고관절 치환술을 받는 피험자.

iii) 임신한 여성.

iv) 알려진 약물 또는 알코올 남용자 또는 후속 치료 또는 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 심리적 장애가 있는 피험자.

v) 지난 12개월 동안 조사 제품으로 임상 연구에 참여한 피험자.

vi) 현재 상해 소송 청구에 관련된 피험자.

vii) 양측 고관절 수술을 동시에 받는 피험자.

viii) 반대측 고관절이 이 임상 조사의 일부인 단계적 양측의 두 번째 단계를 진행 중인 피험자.

ix) 반대측 고관절을 이식한 지 6개월 미만이거나 만족스러운 성능을 발휘하지 못하고 단계적 양측성 2기 수술을 진행 중인 피험자