REPEAT - Real-Life Perception of Efficacy, Attitude, Satisfaction and Safety of Levitra Therapy
2011年11月9日 更新者：Bayer
REal-Life Perception of Efficacy, Attitude, Satisfaction and Safety of Levitra® Therapy
The aim of this prospective, non-interventional post-marketing surveillance study is to obtain data on safety and efficacy of Levitra in routine treatment of erectile dysfunction.
Furthermore, the data collection particularly focuses on the experience of the patient and his satisfaction with the treatment.
Treatment naive patients as well as pre-treated patients will be included in the study.The maximum observation period per patient is 12 months.Besides the physician's documentation, the patient should fill out a questionnaire at every visit.
The questionnaires will be handed out and collected by the physician.
Furthermore, an additional questionnaire for the patient's partner can be distributed at each visit in case the partner is willing to participate.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7293
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Many Locations、インドネシア
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Many Locations、クロアチア
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Many Locations、サウジアラビア
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Many Locations、シンガポール
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Many Locations、スウェーデン
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Many Locations、スペイン
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Many Locations、タイ
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Many Locations、ドイツ
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Many Locations、ハンガリー
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Many Locations、フランス
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Many Locations、ポーランド
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Many Locations、マレーシア
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Many Locations、中国
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Many Locations、南アフリカ
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Many Locations、大韓民国
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with diagnosis of erectile dysfunction who get vardenafil in routine treatment
説明
Inclusion Criteria:
- Outpatients with diagnosis of erectile dysfunction, decision taken by the investigator to prescribe Vardenafil.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria must be read in conjunction with the local product information. All contraindications listed in the local product information are applicable.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
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Patients with diagnosis of erectile dysfunction who get vardenafil in routine treatment
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Physician's assessment of safety (incidence of adverse events)
時間枠：During observation period
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During observation period
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Severity of ED symptoms
時間枠：End of study
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End of study
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General quality of partnership as assessed by patient
時間枠：Initial visit and after 3, 6, 9 and 12 months
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Initial visit and after 3, 6, 9 and 12 months
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General quality of partnership as assessed by partner
時間枠：Initial visit and after 3, 6, 9 and 12 months
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Initial visit and after 3, 6, 9 and 12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月9日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12805
- REPEAT (Company Internal)
- LV0602 (その他の識別子：Company Internal)
- 12942 - LV0602KR (その他の識別子：Company Internal)
- 12975 - LV0602HR (その他の識別子：Company Internal)
- 12976 - LV0602CN (その他の識別子：Company Internal)
- 12977 - LV0602SG (その他の識別子：Company Internal)
- 13047 - LV0602SE (その他の識別子：Company Internal)
- 13048 - LV0602ZA (その他の識別子：Company Internal)
- 13067 - LV0602HU (その他の識別子：Company Internal)
- 13093 - LV0602MY (その他の識別子：Company Internal)
- 13112 - LV0602ID (その他の識別子：Company Internal)
- 13208 - LV0602TH (その他の識別子：Company Internal)
- 13416 - LV0602ES (その他の識別子：Company Internal)
- 13417 - LV0602SA (その他の識別子：Company Internal)
- 13600 - LV0602PL (その他の識別子：Company Internal)
- 14525 - LV0602FR (その他の識別子：Company Internal)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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