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REPEAT - Real-Life Perception of Efficacy, Attitude, Satisfaction and Safety of Levitra Therapy

9 de novembro de 2011 atualizado por: Bayer

REal-Life Perception of Efficacy, Attitude, Satisfaction and Safety of Levitra® Therapy

The aim of this prospective, non-interventional post-marketing surveillance study is to obtain data on safety and efficacy of Levitra in routine treatment of erectile dysfunction. Furthermore, the data collection particularly focuses on the experience of the patient and his satisfaction with the treatment. Treatment naive patients as well as pre-treated patients will be included in the study.The maximum observation period per patient is 12 months.Besides the physician's documentation, the patient should fill out a questionnaire at every visit. The questionnaires will be handed out and collected by the physician. Furthermore, an additional questionnaire for the patient's partner can be distributed at each visit in case the partner is willing to participate.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7293

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with diagnosis of erectile dysfunction who get vardenafil in routine treatment

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Outpatients with diagnosis of erectile dysfunction, decision taken by the investigator to prescribe Vardenafil.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria must be read in conjunction with the local product information. All contraindications listed in the local product information are applicable.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Medicamento: Levitra (Vardenafil, BAY38-9456)
Patients with diagnosis of erectile dysfunction who get vardenafil in routine treatment

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Physician's assessment of safety (incidence of adverse events)
Prazo: During observation period
During observation period

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Severity of ED symptoms
Prazo: End of study
End of study
General quality of partnership as assessed by patient
Prazo: Initial visit and after 3, 6, 9 and 12 months
Initial visit and after 3, 6, 9 and 12 months
General quality of partnership as assessed by partner
Prazo: Initial visit and after 3, 6, 9 and 12 months
Initial visit and after 3, 6, 9 and 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bayer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12805
  • REPEAT (Company Internal)
  • LV0602 (Outro identificador: Company Internal)
  • 12942 - LV0602KR (Outro identificador: Company Internal)
  • 12975 - LV0602HR (Outro identificador: Company Internal)
  • 12976 - LV0602CN (Outro identificador: Company Internal)
  • 12977 - LV0602SG (Outro identificador: Company Internal)
  • 13047 - LV0602SE (Outro identificador: Company Internal)
  • 13048 - LV0602ZA (Outro identificador: Company Internal)
  • 13067 - LV0602HU (Outro identificador: Company Internal)
  • 13093 - LV0602MY (Outro identificador: Company Internal)
  • 13112 - LV0602ID (Outro identificador: Company Internal)
  • 13208 - LV0602TH (Outro identificador: Company Internal)
  • 13416 - LV0602ES (Outro identificador: Company Internal)
  • 13417 - LV0602SA (Outro identificador: Company Internal)
  • 13600 - LV0602PL (Outro identificador: Company Internal)
  • 14525 - LV0602FR (Outro identificador: Company Internal)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Levitra (Vardenafil, BAY38-9456)

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