Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

REPEAT - Real-Life Perception of Efficacy, Attitude, Satisfaction and Safety of Levitra Therapy

9 listopada 2011 zaktualizowane przez: Bayer

REal-Life Perception of Efficacy, Attitude, Satisfaction and Safety of Levitra® Therapy

The aim of this prospective, non-interventional post-marketing surveillance study is to obtain data on safety and efficacy of Levitra in routine treatment of erectile dysfunction. Furthermore, the data collection particularly focuses on the experience of the patient and his satisfaction with the treatment. Treatment naive patients as well as pre-treated patients will be included in the study.The maximum observation period per patient is 12 months.Besides the physician's documentation, the patient should fill out a questionnaire at every visit. The questionnaires will be handed out and collected by the physician. Furthermore, an additional questionnaire for the patient's partner can be distributed at each visit in case the partner is willing to participate.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7293

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with diagnosis of erectile dysfunction who get vardenafil in routine treatment

Opis

Inclusion Criteria:

  • Outpatients with diagnosis of erectile dysfunction, decision taken by the investigator to prescribe Vardenafil.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria must be read in conjunction with the local product information. All contraindications listed in the local product information are applicable.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Levitra (Vardenafil, BAY38-9456)
Patients with diagnosis of erectile dysfunction who get vardenafil in routine treatment

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Physician's assessment of safety (incidence of adverse events)
Ramy czasowe: During observation period
During observation period

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Severity of ED symptoms
Ramy czasowe: End of study
End of study
General quality of partnership as assessed by patient
Ramy czasowe: Initial visit and after 3, 6, 9 and 12 months
Initial visit and after 3, 6, 9 and 12 months
General quality of partnership as assessed by partner
Ramy czasowe: Initial visit and after 3, 6, 9 and 12 months
Initial visit and after 3, 6, 9 and 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12805
  • REPEAT (Company Internal)
  • LV0602 (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 12942 - LV0602KR (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 12975 - LV0602HR (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 12976 - LV0602CN (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 12977 - LV0602SG (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 13047 - LV0602SE (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 13048 - LV0602ZA (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 13067 - LV0602HU (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 13093 - LV0602MY (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 13112 - LV0602ID (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 13208 - LV0602TH (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 13416 - LV0602ES (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 13417 - LV0602SA (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 13600 - LV0602PL (Inny identyfikator: Company Internal)
  • 14525 - LV0602FR (Inny identyfikator: Company Internal)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Levitra (Vardenafil, BAY38-9456)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj