Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

REPEAT - Real-Life Perception of Efficacy, Attitude, Satisfaction and Safety of Levitra Therapy

9. november 2011 opdateret af: Bayer

REal-Life Perception of Efficacy, Attitude, Satisfaction and Safety of Levitra® Therapy

The aim of this prospective, non-interventional post-marketing surveillance study is to obtain data on safety and efficacy of Levitra in routine treatment of erectile dysfunction. Furthermore, the data collection particularly focuses on the experience of the patient and his satisfaction with the treatment. Treatment naive patients as well as pre-treated patients will be included in the study.The maximum observation period per patient is 12 months.Besides the physician's documentation, the patient should fill out a questionnaire at every visit. The questionnaires will be handed out and collected by the physician. Furthermore, an additional questionnaire for the patient's partner can be distributed at each visit in case the partner is willing to participate.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7293

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with diagnosis of erectile dysfunction who get vardenafil in routine treatment

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Outpatients with diagnosis of erectile dysfunction, decision taken by the investigator to prescribe Vardenafil.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria must be read in conjunction with the local product information. All contraindications listed in the local product information are applicable.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: Levitra (Vardenafil, BAY38-9456)
Patients with diagnosis of erectile dysfunction who get vardenafil in routine treatment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Physician's assessment of safety (incidence of adverse events)
Tidsramme: During observation period
During observation period

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Severity of ED symptoms
Tidsramme: End of study
End of study
General quality of partnership as assessed by patient
Tidsramme: Initial visit and after 3, 6, 9 and 12 months
Initial visit and after 3, 6, 9 and 12 months
General quality of partnership as assessed by partner
Tidsramme: Initial visit and after 3, 6, 9 and 12 months
Initial visit and after 3, 6, 9 and 12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2009

Først opslået (Skøn)

2. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12805
  • REPEAT (Company Internal)
  • LV0602 (Anden identifikator: Company Internal)
  • 12942 - LV0602KR (Anden identifikator: Company Internal)
  • 12975 - LV0602HR (Anden identifikator: Company Internal)
  • 12976 - LV0602CN (Anden identifikator: Company Internal)
  • 12977 - LV0602SG (Anden identifikator: Company Internal)
  • 13047 - LV0602SE (Anden identifikator: Company Internal)
  • 13048 - LV0602ZA (Anden identifikator: Company Internal)
  • 13067 - LV0602HU (Anden identifikator: Company Internal)
  • 13093 - LV0602MY (Anden identifikator: Company Internal)
  • 13112 - LV0602ID (Anden identifikator: Company Internal)
  • 13208 - LV0602TH (Anden identifikator: Company Internal)
  • 13416 - LV0602ES (Anden identifikator: Company Internal)
  • 13417 - LV0602SA (Anden identifikator: Company Internal)
  • 13600 - LV0602PL (Anden identifikator: Company Internal)
  • 14525 - LV0602FR (Anden identifikator: Company Internal)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med Levitra (Vardenafil, BAY38-9456)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner