REPEAT - Real-Life Perception of Efficacy, Attitude, Satisfaction and Safety of Levitra Therapy
2011년 11월 9일 업데이트: Bayer
REal-Life Perception of Efficacy, Attitude, Satisfaction and Safety of Levitra® Therapy
The aim of this prospective, non-interventional post-marketing surveillance study is to obtain data on safety and efficacy of Levitra in routine treatment of erectile dysfunction.
Furthermore, the data collection particularly focuses on the experience of the patient and his satisfaction with the treatment.
Treatment naive patients as well as pre-treated patients will be included in the study.The maximum observation period per patient is 12 months.Besides the physician's documentation, the patient should fill out a questionnaire at every visit.
The questionnaires will be handed out and collected by the physician.
Furthermore, an additional questionnaire for the patient's partner can be distributed at each visit in case the partner is willing to participate.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7293
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many Locations, 남아프리카
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Many Locations, 대한민국
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Many Locations, 독일
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Many Locations, 말레이시아
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Many Locations, 사우디 아라비아
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Many Locations, 스웨덴
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Many Locations, 스페인
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Many Locations, 싱가포르
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Many Locations, 인도네시아
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Many Locations, 중국
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Many Locations, 크로아티아
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Many Locations, 태국
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Many Locations, 폴란드
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Many Locations, 프랑스
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Many Locations, 헝가리
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with diagnosis of erectile dysfunction who get vardenafil in routine treatment
설명
Inclusion Criteria:
- Outpatients with diagnosis of erectile dysfunction, decision taken by the investigator to prescribe Vardenafil.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria must be read in conjunction with the local product information. All contraindications listed in the local product information are applicable.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
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Patients with diagnosis of erectile dysfunction who get vardenafil in routine treatment
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Physician's assessment of safety (incidence of adverse events)
기간: During observation period
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During observation period
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Severity of ED symptoms
기간: End of study
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End of study
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General quality of partnership as assessed by patient
기간: Initial visit and after 3, 6, 9 and 12 months
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Initial visit and after 3, 6, 9 and 12 months
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General quality of partnership as assessed by partner
기간: Initial visit and after 3, 6, 9 and 12 months
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Initial visit and after 3, 6, 9 and 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12805
- REPEAT (Company Internal)
- LV0602 (기타 식별자: Company Internal)
- 12942 - LV0602KR (기타 식별자: Company Internal)
- 12975 - LV0602HR (기타 식별자: Company Internal)
- 12976 - LV0602CN (기타 식별자: Company Internal)
- 12977 - LV0602SG (기타 식별자: Company Internal)
- 13047 - LV0602SE (기타 식별자: Company Internal)
- 13048 - LV0602ZA (기타 식별자: Company Internal)
- 13067 - LV0602HU (기타 식별자: Company Internal)
- 13093 - LV0602MY (기타 식별자: Company Internal)
- 13112 - LV0602ID (기타 식별자: Company Internal)
- 13208 - LV0602TH (기타 식별자: Company Internal)
- 13416 - LV0602ES (기타 식별자: Company Internal)
- 13417 - LV0602SA (기타 식별자: Company Internal)
- 13600 - LV0602PL (기타 식별자: Company Internal)
- 14525 - LV0602FR (기타 식별자: Company Internal)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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발기부전에 대한 임상 시험
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
Levitra (Vardenafil, BAY38-9456)에 대한 임상 시험
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Bayer완전한과민성 방광 | 배뇨근 과잉행동스페인, 벨기에, 캐나다, 네덜란드, 스위스, 러시아 연방, 독일, 이스라엘, 헝가리, 포르투갈, 프랑스, 폴란드, 체코 공화국
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Bayer완전한발기부전벨기에, 핀란드, 독일, 프랑스, 덴마크, 영국, 스페인