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小児発症性脊髄損傷成人の長期転帰と生活満足度

2020年8月25日 更新者:Kathy Zebracki、Shriners Hospitals for Children
この研究の目的は、小児または青年時代に脊髄損傷(SCI)を負った成人の人生の満足度と長期的な転帰(すなわち、医学的および心理社会的)を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

脊髄損傷(SCI)を患う児童や青少年のリハビリテーションの最終目標は、彼らが同世代の子供たちと同じように生産的で満足のいく生活を送れるよう成長できるようにすることです。 成人後の患者のこうした転帰に関連する要因を理解することは、長期的な転帰を最適化する介入やリハビリテーション戦略を特定するのに役立つ可能性があります。 生存、参加、健康状態、健康関連の生活の質、生活の満足度などの重要な結果を特定するには、小児発症性脊髄損傷の成人を対象とした長期研究が必要です。 さらに、これらの結果を母集団の標準と比較する必要があります。 重要な結果の予測モデルは、人口動態、障害、機能制限、参加、環境要因、個人要因などの独立した要因を使用して開発されます。 さらに、受傷時の年齢、上肢再建術または機能的電気刺激インプラント、およびミトロファノフ手術が成人の転帰に与える影響も評価されます。 規範データおよび国勢調査データと比較した選択された結果の安定性が決定され、これらの結果の変化に関連する要因が評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

514

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60707
        • Shriners Hospitals for Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の対象は、シカゴ、フィラデルフィア、または北カリフォルニアにあるシュライナーズ病院のSCIプログラムで治療を受けた19歳以上で、18歳以下で負傷した成人である。

説明

包含基準:

  • 19歳以上の個人
  • 18歳以下で怪我をした
  • シカゴ、フィラデルフィア、または北カリフォルニアのシュライナーズ小児病院で治療を受けた

除外基準:

  • 英語以外の言語に対する対策が不足していること、および外国語を話す研究助手が不足していることにより、英語を話さない人
  • 重度の脳損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
小児発症の成人SCI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医学的合併症
時間枠:毎年
褥瘡、痙縮、尿路感染症、入院などの医学的合併症の評価
毎年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的結果
時間枠:毎年
うつ病、不安、幸福感、人生の満足度など、現在の心理的機能の評価
毎年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的成果
時間枠:毎年
結婚、子供、教育レベル、雇用状況などの社会的成果の評価。
毎年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kathy Zebracki, Ph.D.、Shriners Hospitals for Children
  • 主任研究者:Lawrence Vogel, M.D.、Shriners Hospitals for Children

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年3月1日

一次修了 (実際)

2020年8月25日

研究の完了 (実際)

2020年8月25日

試験登録日

最初に提出

2009年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年4月3日

最初の投稿 (見積もり)

2009年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月25日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SHC-SCI-LT

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脊髄損傷の臨床試験

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